Noua pilulă GLP-1 asigură o pierdere în greutate de până la 12% în 36 de săptămâni
Un nou tratament oral cu GLP-1 a ajutat adulții cu obezitate sau supraponderalitate să piardă până la 12% din greutatea corpului în decurs de 36 de săptămâni, conform unui studiu clinic randomizat de fază II publicat în Nature Medicine.
Aleniglipron, spre deosebire de medicamentele GLP-1 disponibile în prezent, cum ar fi semaglutida, care este administrată prin injecție, este un medicament pe bază de molecule mici, care se administrează pe cale orală și este dezvoltat ca tratament pentru obezitate.
Medicamentele GLP-1 acționează prin imitarea hormonului GLP-1 care apare în mod natural. Acestea stimulează secreția de insulină, reduc apetitul și cresc senzația de sațietate, contribuind astfel la pierderea în greutate.
Deși medicamentele GLP-1 pe bază de peptide pot fi foarte eficiente, accesul la acestea rămâne limitat pentru mulți pacienți, deoarece necesită injecții, ceea ce reprezintă o barieră suplimentară pentru unele persoane. Aceste medicamente au și cerințe de stocare (refrigerare) și pot fi dificile și costisitoare de fabricat la scară largă pentru a satisface cererea.
Medicamentele GLP-1 pe bază de molecule mici ar putea să abordeze unele dintre aceste limitări, deoarece pot fi administrate oral și ar putea fi mai ușor de fabricat în cantități mari, a declarat Kushner.
„Diferența cu aleniglipron este că este o moleculă mică, ceea ce înseamnă că este fabricată chimic și poate fi luată cu sau fără alimentație. Cele mai multe medicamente pe care le luăm, fie că sunt aspirină sau medicamente pentru hipertensiune, sunt molecule mici. Sunt substanțe chimice pe care le fabrici structural, iar din acest motiv le poți combina cu alte medicamente”, a afirmat Kushner.
Studiul a inclus 230 de adulți (cu o vârstă medie de 50 de ani) cu obezitate sau supraponderalitate, fiind realizat într-un trial clinic placebo-controlat și dublu-orb în 38 de centre medicale din SUA.
Participanții au fost repartizați aleatoriu în trei grupuri de dozare: 45, 90 sau 120 de miligrame. Aceștia au luat aleniglipron oral o dată pe zi, cu doze crescute la fiecare patru săptămâni, sau au primit placebo. Tratamentul a durat un total de 36 de săptămâni.
La finalul celor 36 de săptămâni, schimbarea medie a greutății corporale față de baza inițială a fost de −9,0% în grupul de 45 miligrame, −10,7% în grupul de 90 miligrame și −12,1% în grupul de 120 miligrame. Grupul placebo a avut o schimbare de −0,5%.
Efectele secundare gastrointestinale au fost în general ușoare până la moderate în grupurile de tratament și au devenit mai puțin frecvente pe măsură ce studiul a progresat. În total, 10,4% dintre participanți au întrerupt tratamentul, iar cercetătorii nu au raportat cazuri de leziuni hepatice induse de medicament.
Kushner a afirmat că rezultatele susțin continuarea dezvoltării aleniglipronului ca tratament pentru obezitate și evaluarea suplimentară a eficienței acestuia într-un viitor studiu de fază III. „Nu am găsit îngrijorări; nu au apărut semnale de siguranță noi. Am identificat o doză care pare a fi eficientă, iar creșterea dozelor va fi încetinită și mai mult pe măsură ce vom trece la studiul de fază III pentru a crește tolerabilitatea”, a declarat Kushner.
