Regimul EAP optimizat aduce rezultate remarcabile în mobilizarea pacienților cu mielom multiplu și limfom
Un studiu prospectiv, multicentric de fază II a fost realizat în 12 instituții medicale din China și a fost înregistrat pe ClinicalTrials.gov (NCT05536154).
În total, 68 de pacienți eligibili cu mielom multiplu sau limfom au fost inițial incluși, iar 65 dintre aceștia au finalizat studiul, incluzând 34 de pacienți cu mielom multiplu și 31 cu limfom. Toți participanții nu primiseră anterior mobilizare cu celule stem și erau potriviți pentru transplantul autolog de celule stem hematopoietice.
Cercetătorii au adoptat un regim optimizat EAP, combinând etopozid, citarabină și pegfilgrastim pentru mobilizarea de primă linie. S-au aplicat reduceri de dozaj pentru pacienții vârstnici și cei cu funcție renală afectată. Personalul medical a monitorizat zilnic numărul de celule CD34+ din sângele periferic și a inițiat leucafereza conform unor criterii unite. Numai 3,1% dintre pacienți au avut nevoie de plerixafor suplimentar pe parcursul întregului proces.
Regimul optimizat EAP a oferit efecte de mobilizare excepționale. Toți cei 65 de pacienți au atins standardul pentru o colectare adecvată a celulelor stem, iar 90,8% au realizat o mobilizare optimă. Majoritatea pacienților au finalizat colectarea celulară cu o singură afereză, cu un randament median total de celule CD34+ de 14,7 ×10⁶ celule/kg. Nu au fost observate diferențe semnificative în eficiența mobilizării între grupurile de mielom multiplu și limfom.
Studiul, condus de Dr. Ying Lu, a fost publicat online pe 9 iulie 2026, în Chinese Medical Journal.
În ceea ce privește siguranța, toxicitățile hematologice au fost principalele reacții adverse. Neutropenia și trombocitopenia de grad 4 au fost frecvent observate, însă majoritatea cazurilor au fost gestionate bine cu tratamente de susținere, cum ar fi transfuzia de sânge și trombopoietina. Au avut loc doar infecții ușoare până la moderate, iar nu au fost raportate complicații severe fatale. În general, regimul a demonstrat o bună tolerabilitate clinică.
Cincizeci și doi de pacienți au primit în cele din urmă transplant de celule stem hematopoietice autologe. Engraftarea neutrofilelor și a plaquetelor s-a desfășurat fără dificultăți, iar pacienții cu limfom au prezentat o recuperare hematopoietică ușor mai rapidă. Studiul a recunoscut și limitările, inclusiv dimensiunea relativ mică a eșantionului și condițiile de bază heterogene ale participanților. Acum sunt în desfășurare două studii randomizate de fază III cu eșantion mare pentru o verificare suplimentară.
În concluzie, regimul EAP rafinat se dovedește a fi o opțiune de mobilizare eficientă și bine tolerată pentru pacienții cu mielom multiplu și limfom, oferind o alternativă practică la strategiile convenționale de mobilizare.
