Anticorp monoclonal antiinterleukin-6 a demonstrat reduceri durabile ale biomarkerilor inflamatori
Anticorpul monoclonal investigational anti-interleukin-6 (IL-6) pacibekitug a generat reduceri sustenabile ale biomarkerilor asociați cu inflamația pe o perioadă de șase luni la pacienții cu boală renală cronică și risc inflamator crescut asociat cu bolile cardiovasculare.
Acestea sunt concluziile importante prezentate în cadrul studiului clinic de fază 2 „TRANQUILITY”, care evaluează siguranța și eficacitatea acestei terapii. Rezultatele au fost prezentate pe 29 august în cadrul unei sesiuni Hot Line la Congresul Societății Europene de Cardiologie (ESC 2026) din München, Germania, de către Deepak L. Bhatt, MD, MPH, Director al Mount Sinai Fuster Heart Hospital.
„Aceste descoperiri demonstrează că supresia durabilă a căii IL-6 este realizabilă prin administrarea rară a unui anticorp monoclonal cu acțiune prelungită”, a declarat Dr. Bhatt. „Următorul pas crucial este să determinăm dacă efectele observate în TRANQUILITY se traduc în rezultate cardiovasculare îmbunătățite la pacienții cu risc cardiovascular inflamator crescut.”
Inflamația este recunoscută din ce în ce mai mult ca un contributor important la bolile cardiovasculare. IL-6 este o proteină de semnalizare implicată în căile inflamatorii, fiind asociată cu riscul cardiovascular. Pacibekitug este un anticorp monoclonal investigational cu acțiune prelungită, conceput pentru a viza IL-6 și a reduce activitatea inflamatorie.
Studiul TRANQUILITY a evaluat siguranța și durabilitatea pacibekitug la 180 de zile după tratament. Analizele anterioare au demonstrat reduceri semnificative ale biomarkerilor inflamatori pe parcursul a 90 de zile. Analiza actuală a evaluat durabilitatea acestor efecte pe parcursul a 180 de zile, precum și siguranța și tolerabilitatea.
Acest studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo a inclus 143 de adulți cu boală renală cronică și valori crescute ale proteinei C-reactive de înaltă sensibilitate (hsCRP), un marker al inflamației. Participanții au fost randomizați să primească placebo sau unul dintre cele trei regimuri de dozare cu pacibekitug și au fost urmăriți timp de 180 de zile. Tratamentul cu pacibekitug a rezultat în reduceri substanțiale și susținute ale hsCRP în toate grupurile de tratament până în ziua 180, împreună cu efecte favorabile asupra altor biomarkeri asociați cu activitatea căii IL-6 și riscul cardiovascular. Pacibekitug a fost în general bine tolerat, fără semnale noi de siguranță identificate.
Rezultatele au arătat că, în ziua 180, reducerile medii ale hsCRP au variat între 76% și 89% în grupurile de tratament cu pacibekitug, comparativ cu o creștere de 7% în grupul placebo.
„Următoarea noastră direcție este să determinăm dacă efectele asupra biomarkerilor observate în TRANQUILITY se traduc în rezultate cardiovasculare îmbunătățite în studii mai ample. Aceste descoperiri susțin evaluarea continuată a inhibiției IL-6 la pacienții cu risc cardiovascular inflamator crescut”, a mai adăugat Dr. Bhatt.
