Un studiu subliniază opțiuni flexibile de dozare pentru tarlatamab în cazurile de SCLC recidivant
Regimurile de dozare extinsă ale tarlatamab au demonstrat eficiență, siguranță și profiluri farmacocinetice în general conforme cu regimul stabilit de administrare la fiecare două săptămâni, în cazul pacienților cu cancer pulmonar cu celule mici (SCLC) anterior tratați, conform rezultatelor studiului randomizat de fază 2 DeLLphi-309, prezentate la Conferința Mondială a Asociației Internaționale pentru Studiul Cancerului Pulmonar (IASLC) 2026.
Tarlatamab administrat la 10 mg la fiecare două săptămâni a demonstrat anterior o supraviețuire generală superioară comparativ cu chimioterapia la pacienții cu SCLC anterior tratați. Studiul DeLLphi-309 a evaluat dacă dozele mai puțin frecvente de 20 mg la fiecare trei săptămâni sau 30 mg la fiecare patru săptămâni ar putea menține o activitate clinică comparabilă, oferind în același timp o flexibilitate mai mare în tratament.
Aceste date sugerează că regimurile de 20 mg la fiecare trei săptămâni și 30 mg la fiecare patru săptămâni pentru tarlatamab ar putea oferi o flexibilitate în tratament pentru pacienții cu SCLC și că schemele alternative de dozare pentru angajatorii bispecifici ai celulelor T ar putea atinge rezultate conforme cu un regim stabilit.
Pacienții adulți cu SCLC care au progresat sau recidivat după chimioterapia pe bază de platină de primă linie au fost randomizați pentru a primi tarlatamab intravenos în doze de 10 mg la fiecare două săptămâni, 20 mg la fiecare trei săptămâni sau 30 mg la fiecare patru săptămâni, după o dozare inițială de 1 mg. Obiectivul principal a fost rata de răspuns obiectiv confirmată, evaluată de o revizuire centrală independentă, realizată în mod orb. Nu au fost definite ipoteze statistice formale, iar rezultatele au fost prezentate descriptiv.
Până la data de 7 mai 2026, 252 de pacienți au fost randomizați. Rata de răspuns obiectiv confirmată de BICR a fost de 40% cu 10 mg la fiecare două săptămâni, 31% cu 20 mg la fiecare trei săptămâni și 27% cu 30 mg la fiecare patru săptămâni. Ratele de răspuns evaluate de investigatori au fost de 36%, 37% și 31%, respectiv. Supraviețuirea mediană fără progresie, conform evaluării independente, a fost de 4,2, 4,1 și 2,7 luni, respectiv.
Ratele de supraviețuire generală la șase luni au fost de 72% pentru regimul administrat la fiecare două săptămâni, 85% pentru regimul la fiecare trei săptămâni și 69% pentru cel la fiecare patru săptămâni. Supraviețuirea mediană generală nu a fost încă estimabilă după aproximativ nouă luni de urmărire mediană pentru cele trei regimuri.
Ratele de evenimente adverse emergente și cele legate de tratament au fost similare între regimuri, fără dovezi de semnale de siguranță noi sau neașteptate. Incidența evenimentelor adverse legate de tratament de orice grad, cum ar fi sindromul de eliberare a citokinelor (CRS) și sindromul de neurotoxicitate asociat cu celulele imune (ICANS), a fost numeric mai mare în regimurile de dozare extinsă. CRS a apărut la 60% până la 70% dintre pacienți și a fost predominant de grad 1 sau 2. ICANS a fost observat la 6% până la 12% dintre pacienți. Concentrațiile minime de steady-state au fost comparabile între cele trei scheme de dozare.
