Zipalertinib și chimioterapia îmbunătățesc supraviețuirea în cazul NSCLC avansat cu mutații EGFR exon 20
Adăugarea zipalertinib la chimioterapia pe bază de platină și pemetrexed a dus la o îmbunătățire semnificativă a supraviețuirii fără progresie a bolii la pacienții care au primit tratament de primă linie pentru cancerul pulmonar non-mic celular (NSCLC) avansat, având mutații de inserție EGFR exon 20.
Aceste rezultate au fost prezentate la Conferința Mondială asupra Cancerului Pulmonar (WCLC) 2026, organizată de Asociația Internațională pentru Studiul Cancerului Pulmonar (IASLC). În cadrul studiului clinic de fază 3 REZILIENT 3, un studiu internațional, randomizat și cu etichetă deschisă, supraviețuirea medie fără progresie a fost de 14,5 luni pentru combinația zipalertinib și chimioterapie, comparativ cu 8,5 luni pentru chimioterapia singură, ceea ce reprezintă o reducere cu 50% a riscului de progresie a bolii sau de deces (HR 0,50; 95% CI, 0,34-0,73; P=0,00015).
Beneficiul în ceea ce privește supraviețuirea fără progresie a fost constant în toate subgrupurile, inclusiv la pacienții cu metastaze cerebrale (HR 0,38).
Studiul REZILIENT 3 a demonstrat că adăugarea zipalertinib la chimioterapia pe bază de platină a dus la o îmbunătățire statistic semnificativă și clinic relevantă de șase luni în supraviețuirea fără progresie pentru pacienții cu NSCLC avansat și mutații de inserție EGFR exon 20. De asemenea, combinația a generat o rată de răspuns semnificativ mai mare, susținându-și potențialul ca abordare de tratament de primă linie pentru această populație de pacienți.
Studiul a inclus 279 de pacienți cu NSCLC avansat, având mutații de inserție EGFR exon 20, care nu au primit tratament anterior pentru boala avansată. Pacienții au fost repartizați aleatoriu 1:1 la chimioterapia pe bază de platină-pemetrexed cu zipalertinib 100 mg de două ori pe zi (n=140) sau chimioterapie singură (n=139). Pacienții cu metastaze cerebrale asimptomatice, netratate, de până la 2 cm erau eligibili, iar pacienții repartizați la chimioterapie singură puteau trece la zipalertinib după progresia bolii.
Rata de răspuns obiectiv a fost semnificativ mai mare cu zipalertinib și chimioterapie decât cu chimioterapia singură, atingând 65,0% față de 40,3% (P).
