Riscul de hiponatremie variază între medicamentele antipsihotice de a doua generație
Medicamentele antipsihotice sunt utilizate pentru tratamentul schizofreniei, al tulburării bipolare și al depresiei majore. Aceste medicamente pot fi asociate cu hiponatremia, o reducere severă a nivelului de sodiu din sânge.
Deși s-a sugerat că antipsihoticele de a doua generație ar putea avea un risc mai scăzut de hiponatremie comparativ cu cele de prima generație, rămâne neclar dacă acest risc diferă între medicamentele individuale din această categorie.
O echipă de cercetare condusă de Masakazu Hatano de la Departamentul de Farmacoterapie și Informatică, Universitatea de Medicină Fujita Health, Japonia, împreună cu Takenao Koseki, Takeo Saito și Shigeki Yamada, toți afiliați aceleași instituții, a comparat riscul de hiponatremie asociat cu antipsihoticele de a doua generație.
Studiul a fost publicat online pe 13 august 2026, în Volumul 9, Numărul 8 al jurnalului JAMA Network Open. „Hiponatremia este o problemă de siguranță asociată cu utilizarea antipsihoticelor, dar dovezile comparative între antipsihoticele de a doua generație sunt limitate”, afirmă Hatano. „Prin urmare, am adoptat o abordare în două etape.”
În prima etapă, cercetătorii au folosit un sistem de raportare spontană pentru a genera ipoteze privind riscul de hiponatremie asociat cu antipsihoticele de a doua generație; în cea de-a doua etapă, au evaluat asocierile obținute din sistemul de raportare spontană folosind o bază de date de revendicări.
Analiza raportului de siguranță din SUA a inclus 17.805.418 rapoarte, dintre care 458.745 au fost legate de monoterapia cu antipsihotice de a doua generație. Mai multe antipsihotice au arătat șanse mai mici de raportare pentru hiponatremie comparativ cu olanzapina, care a fost utilizată ca referință. Brexpiprazole și lurasidone au avut cele mai scăzute șanse de raportare în raport cu olanzapina. Totuși, aceste constatări au fost generate ca ipoteze, deoarece datele de raportare spontană nu oferă informații despre denominatori și nu pot măsura incidența reală sau riscul absolut.
Următorul pas a fost evaluarea ipotezelor utilizând baza de date de revendicări a unui spital japonez. Au fost incluși în analiza finală 55.394 de pacienți care au fost prescriși cu antipsihotice, fără utilizare recentă a antipsihoticelor sau hiponatremie, urmăriți timp de până la 180 de zile după inițierea tratamentului. În timpul urmării, hiponatremia a apărut la 366 de pacienți (0,7%) din cohortă.
După ajustarea pentru diferențele în caracteristicile de bază și alți factori care influențează riscul, aripiprazolul a fost asociat cu un risc semnificativ mai scăzut de hiponatremie comparativ cu olanzapina. Alte antipsihotice nu au prezentat diferențe semnificative în comparație cu olanzapina după ajustare.
„Aceste constatări sugerează că riscul de hiponatremie poate varia între antipsihoticele de a doua generație”, clarifică Hatano. „Aripiprazolul a fost asociat cu un risc mai scăzut decât olanzapina în analiza noastră ajustată, ceea ce poate ajuta la informarea selecției antipsihoticelor pentru pacienții cu risc mai mare de hiponatremie.”
Cercetătorii au subliniat că studiul a fost observațional, astfel că confuzia reziduală și diferențele în modul de detectare a hiponatremiei ar fi putut influența constatările. Studiul oferă dovezi că riscul de hiponatremie poate să nu fie identic între antipsihoticele de a doua generație. Prin combinarea dovezilor dintr-o bază de date de farmacovigilență cu datele de revendicări, cercetarea oferă dovezi complementare pentru compararea siguranței medicamentelor, recunoscând în același timp limitările importante. Aceste constatări vor ghida deciziile de tratament pentru pacienții cu risc mai mare de hiponatremie. Sunt necesare studii suplimentare pentru a elucida asocierile dintre antipsihoticele individuale de a doua generație și hiponatremie.
