Nicotinamida ribozidă nu încetinește progresia bolii Parkinson în stadii incipiente
Un studiu clinic major, care a implicat 410 persoane cu boala Parkinson în stadiu incipient, a concluzionat că nicotinamida ribozidă (NR) nu oferă beneficii clinice. Rezultatele sunt publicate în JAMA.
Studiul NOPARK a fost coordonat de profesorul Charalampos Tzoulis de la Haukeland University Hospital și Universitatea din Bergen. Participanții de la 11 centre din Norvegia au fost asignați aleatoriu să primească fie NR, fie un placebo, timp de un an. Nici participanții, nici echipele de studiu nu au știut cine a primit ce tratament.
Severitatea bolii a fost evaluată folosind scala MDS-UPDRS, unde un scor mai mare indică simptome mai pronunțate. După 52 de săptămâni, participanții care au primit NR au avut o agravare medie de 2,45 puncte, în timp ce grupul placebo a rămas practic neschimbat. Diferența ajustată a fost de 2,72 puncte în favoarea placebo.
Deși diferența a fost semnificativă din punct de vedere statistic, aceasta a fost modestă și sub pragul adesea utilizat pentru o diferență clinic importantă. Aceste descoperiri arată că NR nu a oferit niciun beneficiu clinic în boala Parkinson în stadiu incipient, rezultatele fiind în medie ușor mai slabe decât cele din grupul placebo.
Imagistica cerebrală nu a arătat dovezi că NR ar fi încetinit sau accelerat modificările din sistemul dopaminergic al creierului. Frecvența evenimentelor adverse a fost similară în cele două grupuri.
„Am avut o rațiune biologică solidă pentru a testa acest tratament, iar studii clinice anterioare, mai mici, au produs rezultate încurajatoare. NR a crescut clar metabolismul NAD, dar acest lucru nu s-a tradus în îmbunătățiri clinice. Rezultatele noastre nu susțin, așadar, NR ca tratament pentru încetinirea bolii Parkinson”, a declarat Charalampos Tzoulis.
Motivul pentru care tratamentul a fost testat este că NAD este esențial pentru metabolismul energetic celular și alte procese vitale, inclusiv repararea ADN-ului și reglementarea inflamației. Studiile preclinice și trialurile clinice mici sugeraseră că creșterea nivelurilor de NAD ar putea proteja celulele nervoase afectate de boala Parkinson. NOPARK a fost conceput pentru a testa această posibilitate într-un studiu riguros de fază 3.
În funcție de aceste descoperiri, cercetătorii nu recomandă utilizarea NR sau a altor suplimente care cresc NAD de către persoanele cu boala Parkinson, în afara studiilor clinice controlate. Totuși, aceste constatări nu exclud posibilitatea ca tratamentele care cresc NAD să fie benefice în alte boli. Efectele pot diferi între condiții și trebuie evaluate separat în studii clinice controlate corespunzător.
„Suntem profund recunoscători participanților și familiilor lor pentru încrederea, timpul și angajamentul lor. Deși rezultatele nu au fost cele pe care le-am sperat, contribuția lor a răspuns unei întrebări medicale importante și a oferit îndrumări valoroase pentru cercetările viitoare. De asemenea, mulțumim colegilor de la cele 11 centre; dedicarea lor a făcut posibil acest studiu național”, a adăugat profesorul Tzoulis.
Echipa de cercetare va continua să analizeze datele pentru a înțelege mai bine mecanismele biologice din spatele descoperirilor și pentru a explora dacă diferite grupuri de pacienți au răspuns diferit la tratament. Aceste analize pot ajuta la ghidarea cercetărilor viitoare și la dezvoltarea de noi strategii terapeutice.
Fapte despre NOPARK:
- NOPARK este cel mai mare studiu de până acum al unui tratament care crește NAD într-o afecțiune neurologică.
- Studiul a fost sponsorizat și coordonat de Haukeland University Hospital și desfășurat în 11 centre din Norvegia.
- Participanții au primit nicotinamidă ribozidă 500 mg de două ori pe zi sau placebo timp de 52 de săptămâni.
- Rezultatul primar a fost schimbarea pe scala MDS-UPDRS, o măsură larg utilizată a simptomelor și funcției în boala Parkinson.
- Diferența ajustată între grupuri a fost de 2,72 puncte pe scala MDS-UPDRS, cu un rezultat mai bun în grupul placebo.
- Frecvența evenimentelor adverse a fost similară în cele două grupuri.
