Qureight devine CRO pentru studiul fazei 3 SURPASS-IPF, în colaborare cu Celea Therapeutics
Qureight, o companie de cercetare clinică specializată în imagistică, a fost selectată de Celea Therapeutics pentru a susține studiul său clinic de fază 3, SURPASS-IPF.
Qureight oferă soluții complete de imagistică și endpoint-uri precise pentru studiile clinice în domeniul bolilor pulmonare și cardiovasculare. Compania va colabora cu Celea Therapeutics și va prezenta un poster comun la conferința CHEST 2026, referitor la analiza imagistică cantitativă realizată în cadrul studiului de fază 2b ELEVATE-IPF, care vizează fibroza pulmonară idiopatică (IPF).
Utilizând modelul Fibr8™ al Qureight, analiza a comparat severitatea fibrozei pulmonare la pacienții din studiul ELEVATE-IPF cu un cohort bine caracterizat, recrutat prospectiv (PROFILE). Pe baza rezultatelor obținute în studiul de fază 2b, Celea a angajat acum Qureight ca CRO de imagistică pentru studiul său de fază 3, SURPASS-IPF.
IPF este o boală pulmonară interstițială cronică și progresivă, marcată de fibroza sau cicatrizarea țesutului pulmonar, având opțiuni de tratament limitate. Studiul de fază 2b ELEVATE-IPF realizat de Celea a evaluat siguranța și eficacitatea deupirfenidonei comparativ cu pirfenidona și placebo, demonstrând o încetinire a progresiei bolii pe parcursul a 26 de săptămâni. Qureight a analizat scanările CT de înaltă rezoluție (HRCT) de la ELEVATE-IPF ca parte a etapei sale de fază 2b, comparând ulterior extinderea fibrozei cu scanările de bază din cohorta PROFILE. Rezultatele au arătat că extinderea fibrozei era bine corelată, arătând o severitate comparabilă a fibrozei în cele două cohorte.
Acest lucru ilustrează abordarea din spatele Raporturilor Cohortelor Înscrise ale Qureight: utilizarea imagisticii cantitative pentru a caracteriza pacienții înscriși într-un studiu, contribuind la creșterea încrederii în interpretarea studiilor și în dezvoltarea ulterioară în faza 3.
Pe baza rezultatelor de succes obținute din studiul ELEVATE-IPF, studiul SURPASS-IPF va evalua deupirfenidona administrată de trei ori pe zi, la o dozare de 825 mg, pe parcursul a 52 de săptămâni, pentru a evalua posibila sa superioritate față de pirfenidona în încetinirea declinului funcției pulmonare. În cadrul contractului său de CRO complet pentru SURPASS-IPF, Qureight va oferi servicii de imagistică folosind platforma sa de imagistică 3D, alimentată de inteligență artificială, și cinci modele: Fibr8™ pentru fibroza pulmonară, Lung8™ pentru volumul pulmonar, Glass8™ pentru opacitatea de tip ground-glass, Air8™ pentru căile respiratorii și Vascul8™ pentru vasculatura pulmonară.
„Suntem încântați să continuăm colaborarea cu Celea Therapeutics pe măsură ce deupirfenidona progresează printr-un studiu clinic de fază 3. Analiza pe care o prezentăm la CHEST arată cum imagistica poate ajuta la caracterizarea pacienților recrutați într-un studiu și la contextualizarea severității bolii de bază. Ne face plăcere să ne bazăm pe munca noastră din faza 2b, în calitate de CRO de imagistică pentru SURPASS-IPF”, a declarat Dr Simon Walsh, Chief Scientific Officer, Qureight.
Posterul comun de la CHEST 2026 va raporta comparația ELEVATE-IPF cu PROFILE și va descrie utilizarea planificată a HRCT cantitativ pentru a evalua distribuția severității fibrozei de bază în SURPASS-IPF:
miercuri, 21 octombrie, 10:20 AM MST
Poster 4250: Surpass-IPF A Phase 3 Study Comparing Deupirfenidone To Pirfenidone, Uses Quantitative HRCT To Ensure A Representative Distribution Of Lung Fibrosis Severity Vs Profile.
