Experții stabilesc noi obiective pentru studiile clinice în cancerul oligometastatic
Un grup internațional de experți, condus de Comprehensive Cancer Centre (CCC) de la MedUni Viena și Spitalul Universitar din Viena, a stabilit obiective pentru studiile clinice în rândul pacienților cu cancer și metastaze izolate.
Scopul acestora este evaluarea beneficiilor terapiilor moderne care vizează în mod special metastazele, folosind metrici relevante pentru pacienți. Documentul de consens, publicat în revista The Lancet Oncology, marchează o schimbare de paradigmă în cercetarea cancerului.
Documentul se concentrează pe cancerul oligometastatic, o etapă a bolii între cancerul localizat și metastazele avansate, care poate apărea în cazul diverselor tipuri de tumori. La acest stadiu, o vindecare este posibilă; în prezent, unii pacienți pot trăi mulți ani cu o calitate bună a vieții, în ciuda prezenței metastazelor izolate. Terapia orientată spre metastaze (MDT) include metode de tratament local foarte precise, precum radioterapia ablativă stereotactică (SABR), resecția chirurgicală sau ablația termică, care pot fi utilizate pentru a trata metastazele individuale într-un mod țintit, cu ajutorul tehnicilor imagistice.
Documentul de consens, publicat în The Lancet Oncology, provine din OligoCare, cel mai mare studiu de cohortă prospectiv din lume care evaluează SABR în cazul bolilor oligometastatice, implicând peste 3.500 de pacienți. Deoarece SABR este utilizat ca o procedură locală în multe dintre aceste cazuri, proiectul de consens s-a concentrat și pe radioterapia de înaltă precizie. Scopul a fost definirea unor obiective primare valide pentru studii, relevante din perspectiva pacientului și aplicabile diferitelor tipuri de cancer în stadiul oligometastatic.
Expertiza a fost adusă de consorțiul OligoCare al Organizației Europene pentru Cercetarea și Tratamentul Cancerului (EORTC) și Societatea Europeană de Radioterapie și Oncologie (ESTRO), acoperind domeniile radioterapiei, radiologiei, epidemiologiei și statisticii, iar reprezentanții organizațiilor europene de pacienți au fost, de asemenea, implicați.
În studiile clinice, obiectivele primare sunt metrici esențiale folosite pentru a evalua eficacitatea și beneficiile unei terapii. Pe lângă obiectivele stabilite, cum ar fi supraviețuirea cu o calitate bună a vieții, grupul de experți a convenit asupra a două noi metrici care reflectă mecanismul specific de acțiune al terapiilor ablative de înaltă precizie, având ca scop îndepărtarea locală a metastazelor, adesea asimptomatice. Noile standarde pentru studiile clinice marchează o abatare de la obiectivul anterior folosit, supraviețuirea fără progresie (PFS), care nu reflecta adecvat beneficiile specifice ale terapiei locale de înaltă precizie. Aceasta permite evaluarea unor factori suplimentari, direct relevanți pentru pacienți, cum ar fi timpul fără tratament și efectele secundare minime.
Se evaluează noi obiective, dintre care două sunt deosebit de relevante: STFS (Start or Switch of Systemic Therapy-Free Survival), care descrie perioada fără inițierea sau schimbarea terapiei sistemice, și pPFS (polymetastatic Progression-Free Survival), care capturează timpul până la progresia către o etapă a bolii cu metastaze extinse. Ambele obiective iau în considerare faptul că MDT permite tratarea țintită și repetată a metastazelor individuale. De exemplu, dacă, după îndepărtarea unei metastaze în plămânul drept, apare o altă metastază în plămânul stâng.
„Vedem aceasta ca o adevărată schimbare de paradigmă în cercetarea clinică asupra bolii oligometastatice. Obiectivele anterioare erau adesea incapabile să demonstreze adecvat beneficiile terapiilor locale. Cu aceste noi standarde convenite internațional, stabilim o bază pentru o interpretare mai bună a rezultatelor studiilor și pentru o traducere mai rapidă în practica clinică”, afirmă Joachim Widder.
Setul larg de date și consensul internațional, care include reprezentanți ai pacienților, conferă noilor obiective o relevanță deosebită pentru studiile viitoare și reprezintă un pas către abordări terapeutice mai precise și centrate pe pacient.
