Anticoagularea reduce tromboza subclinicǎ a valvei după procedura TAVI
După implantarea transcateter a valvei aortice (TAVI), anticoagularea a diminuat semnele de formare a cheagurilor pe noua valvă comparativ cu terapia antiplachetară, fără a compromite siguranța.
Aceasta a fost constatarea principală a studiului ACASA-TAVI, prezentat astăzi în cadrul unei sesiuni Hot Line la Congresul ESC 2026 și publicat simultan în JAMA.
Utilizarea TAVI pentru pacienții cu stenoză aortică severă simptomatică a crescut exponențial de la prima intervenție reușită acum două decenii. Durabilitatea valvei bioprotetice utilizate în TAVI devine din ce în ce mai importantă, pe măsură ce indicațiile se extind pentru a include pacienți mai tineri, cu o speranță de viață mai lungă.
Formarea de trombi pe frunzele valvei bioprotetice implantate reprezintă o cauză potențial prevenabilă a disfuncției timpurii a valvei și a fost asociată cu un risc crescut de accident vascular cerebral și deces. Cu toate acestea, există o lacună în cunoașterea noastră privind terapia antitrombotică optimă după TAVI.
„Deși anticoagularea după TAVI a fost evaluată în studii randomizate, aceste studii au analizat combinații de anticoagulante și agenți antiplachetari. Studiul ACASA-TAVI a fost conceput ca o comparație directă între monoterapia cu NOAC și monoterapia cu ASA, evaluând tromboza subclinicǎ a frunzelor și siguranța pacienților fără indicație pentru anticoagulare,” a declarat Doctor Øyvind Lie, Principal Investigator al studiului ACASA-TAVI, Oslo University Hospital Rikshospitalet, Norvegia.
Această cercetare inițiată de investigatori a fost realizată în trei spitale din Norvegia. În total, 360 de pacienți consecutivi, cu vârste între 65 și 80 de ani, care au suferit o TAVI reușită, au fost incluși. Participanții au fost randomizați (1:1) pentru a primi timp de 12 luni fie un NOAC (apixaban, edoxaban sau rivaroxaban), fie ASA (sau clopidogrel, în cazul intoleranței sau utilizării anterioare studiului). Obiectivul principal de eficacitate a fost apariția îngroșării frunzelor cu hipo-attenuare, un indicator al trombozei subclinice a frunzelor, evaluată prin tomografie computerizată cardiacă la 12 luni. Obiectivul principal de siguranță a fost un compus de evenimente hemoragice, tromboembolice și deces din orice cauză, conform criteriilor Valve Academic Research Consortium-3, la 12 luni.
Cercetătorii au descoperit că apariția semnelor imagistice ale trombozei frunzelor a fost semnificativ redusă cu 45% la pacienții care au primit NOAC-uri comparativ cu cei care au primit ASA, la 12 luni (17,2% vs. 32,6%; raport de risc 0,55; interval de încredere 95% [CI] 0,37-0,82; p=0,004).
Profilul de siguranță al NOAC-urilor a fost, de asemenea, bun, demonstrându-se noninferioritatea între grupurile NOAC și ASA pentru obiectivul principal de siguranță (7,5% vs. 10,6%; diferența de risc −3,3; CI 95% −9,5% până la 2,8%; p pentru noninferioritate).
