EpilepsyGTx și ClearPoint Neuro colaborează pentru livrarea direcționată a terapiei genice în epilepsie
EpilepsyGTx, o companie biotehnologică care dezvoltă terapii genice inovatoare pentru tratarea epilepsiei refractare, și ClearPoint Neuro, o companie globală care oferă navigare și livrare precise în creier, au anunțat astăzi o colaborare pentru a sprijini livrarea direcționată a candidatei lor principale de terapie genică, EPY201, pentru epilepsie focală refractară (FRE).
În cadrul acordului, EpilepsyGTx va utiliza Cannula SmartFlow de la ClearPoint și sistemul de navigație ClearPoint Neuro pentru a administra EPY201 în studiul clinic de fază 1/2a, care va fi realizat pe oameni pentru FRE. Platforma de navigație și livrare ghidată prin RMN de la ClearPoint este concepută pentru a susține o precizie submilimetrică în livrarea către ținte definite în creier, permițând vizualizarea intraprocedurală a livrării către focarul de criză dorit.
Sistemul de navigație ClearPoint este instalat în peste 100 de site-uri clinice active la nivel global pentru livrarea de terapii genice și celulare către sistemul nervos central, în cadrul studiilor preclinice, încercărilor clinice aprobate și procedurilor comerciale.
Epilepsia focală descrie un grup de afecțiuni în care crizele apar dintr-o parte specifică a creierului. Atunci când crizele persistă în urma încercărilor de tratament cu cel puțin două medicamente antiepileptice tolerate și bine alese, epilepsia este considerată refractară sau farmacoresistentă. FRE afectează aproximativ 10 milioane de pacienți la nivel mondial, din care două milioane în SUA, Regatul Unit și Uniunea Europeană. EPY201 este conceput pentru a fi livrat direct în focarul de criză, cu scopul de a reduce hiperexcitabilitatea neuronală local, limitând în același timp expunerea dincolo de regiunea țintă din creier. Dacă va avea succes, această abordare va oferi pacienților o opțiune minim invazivă, care nu necesită resecție sau ablație a țesutului cerebral.
Livrarea precisă către focarul de criză este esențială pentru potențialul EPY201 în FRE. Sistemul de navigație ghidat de ClearPoint oferă precizia și vizualizarea intraprocedurală necesară în pregătirea evaluării EPY201 în studiile clinice pe oameni. Așteptăm cu nerăbdare să colaborăm cu ClearPoint pentru a sprijini administrarea sigură și direcționată a EPY201 pentru persoanele care trăiesc cu epilepsie focală refractară.
„Livrarea precisă către focarul de criză este centrală pentru potențialul EPY201 în FRE. Sistemul de navigație ghidat de ClearPoint oferă precizia și vizualizarea intraprocedurală de care avem nevoie în pregătirea evaluării EPY201 în studiile clinice pe oameni”, a declarat Nicolas Koebel, Director Executiv al EpilepsyGTx.
„EpilepsyGTx dezvoltă o abordare de terapie genică direcționată pentru epilepsia focală refractară, o afecțiune devastatoare care afectează milioane de pacienți. Suntem încântați să colaborăm cu ei pe măsură ce echipa avansează acest program important în evaluarea clinică”, a declarat Jeremy Stigall, Director de Afaceri și Manager General al Biologicelor și Livrării de Medicamente la ClearPoint Neuro.
