Medicamentele GLP-1 RA administrate oral reduc glicemia și greutatea corporală la pacienții cu diabet de tip 2
Medicamentele GLP-1 administrate pe cale orală au potențialul de a crește accesul la terapii ce pot ajuta la scăderea nivelului de zahăr din sânge și la reducerea greutății corporale.
În cadrul sesiunii științifice a Asociației Americane de Diabet, medicul cercetător Vanita Aroda a prezentat rezultatele studiului SOLSTICE, un trial clinic randomizat, controlat cu placebo, de fază 2b care a testat GLP-1 RA oral cunoscut sub numele de elecoglipron. Rezultatele, publicate simultan în The Lancet, arată că medicamentul a redus semnificativ glicemia și greutatea corporală la persoanele cu diabet de tip 2, deschizând astfel calea pentru formulări orale care să ajute la îmbunătățirea tratamentului diabetului de tip 2.
„Constatările studiului nostru subliniază potențialul în expansiune al agonistilor receptorilor GLP-1 orali pentru persoanele cu diabet de tip 2,” a declarat Aroda, care este Director de Cercetare Clinică în Diabet în cadrul Diviziei de Endocrinologie, Diabet și Hipertensiune din Departamentul de Medicină al Mass General Brigham. „Până în prezent, terapiile GLP-1 au fost în mare parte limitate la formulări injectabile sau pe bază de peptide orale, fiecare cu constrângeri inerente de livrare și dozare.”
Elecoglipron, medicamentul oral testat în cadrul studiului SOLSTICE, a fost dezvoltat pentru tratamentul diabetului de tip 2. Cele mai multe medicamente disponibile pe bază de GLP-1 necesită administrare prin injecție subcutanată. Semaglutida, aprobată pentru diabetul de tip 2, poate fi administrată sub formă de tabletă, dar trebuie luată pe stomacul gol, dimineața, cu restricții privind consumul de alimente și apă timp de 30 de minute după. Un medicament GLP-1 oral non-peptidic, orforglipron, a fost aprobat în SUA pentru gestionarea greutății.
Studiul SOLSTICE, sponsorizat de AstraZeneca, a fost realizat în nouă țări, inclusiv SUA. Studiul a inclus 406 participanți cu diabet de tip 2, care au fost repartizați aleatoriu în grupuri de tratament. Trialul a testat diferite doze inițiale, scheme de escaladare a dozelor și doze de întreținere.
Cercetătorii au constatat că, la toate concentrațiile de dozare, medicamentul a redus semnificativ nivelurile de glucoză comparativ cu grupul placebo după 26 de săptămâni. Până la 89,6% dintre participanții care au luat medicamentul au atins un nivel HbA1c de 7%, ținta standard pentru nivelurile medii de glucoză din sânge pe parcursul ultimelor două până la trei luni pentru majoritatea adulților cu diabet. Aceasta comparativ cu 24,9% dintre persoanele care au primit placebo. Până la 72,3% dintre participanții din grupurile de tratament au obținut o reducere de cel puțin 5% din greutate, comparativ cu 20,2% în grupul placebo. Siguranța și tolerabilitatea au fost similare cu cele ale altor medicamente GLP-1 în această etapă de dezvoltare.
Aroda este, de asemenea, investigator principal în REIMAGINE 1, un trial controlat randomizat care a evaluat CagriSema, o terapie combinată inovatoare care combină agonistul receptorului amilinei cagrilintide cu forma injectabilă de semaglutid. Rezultatele acestuia, prezentate la întâlnirea ADA și publicate în The Lancet Diabetes and Endocrinology, au fost de asemenea pozitive, cu până la 87% dintre participanți atingând nivelul țintă HbA1c de 7%.
„La baza fiecărui dintre studiile noastre clinice se află obiectivul de a îmbunătăți rezultatele pentru pacienți,” a adăugat Aroda. „Studiile prezentate la întâlnirea din acest an subliniază cât de esențiale sunt trialurile bine concepute pentru evaluarea de noi terapii, rafinarea abordărilor existente și asigurarea că progresele în știință se traduc în îngrijire mai sigură și mai eficientă pentru persoanele care trăiesc cu diabet.”
