Grant de 8,2 milioane de dolari pentru dezvoltarea contraceptivelor masculine la cerere
Weill Cornell Medicine a obținut un grant de 8,2 milioane de dolari, pe o perioadă de patru ani, de la National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) pentru a dezvolta și testa un medicament contraceptiv masculin experimental, care oprește temporar spermatozoizii.
Dr. Jochen Buck și Dr. Lonny Levin, profesori de farmacologie la Weill Cornell, conduc acest proiect pentru a răspunde unei nevoi globale urgente de noi opțiuni contraceptive pentru bărbați.
În prezent, aproximativ jumătate dintre toate sarcinile la nivel mondial sunt neplanificate, iar opțiunile contraceptive pentru bărbați sunt limitate la prezervative și vasectomii. Aceasta face ca povara contracepției să cadă în mare parte pe umerii femeilor, care adesea se bazează pe utilizarea pe termen lung a contraceptivelor hormonale, ce pot avea o varietate de efecte secundare, a afirmat Dr. Levin.
„Am dezvoltat o pilulă contraceptivă la cerere pe care bărbații ar urma să o ia cu 30 de minute înainte de a avea relații sexuale. Pilula oferă o fereastră de protecție de șase până la opt ore împotriva sarcinii, iar după aceea, fertilitatea revine la normal. Grantul ne va permite să realizăm studiile de toxicologie și siguranță necesare pentru a demonstra că medicamentul este sigur pentru utilizarea la oameni”, a declarat Dr. Jochen Buck.
Acest grant este al treilea dintr-o serie de finanțări acordate laboratorului comun al lui Dr. Buck și Dr. Levin. Cei doi colaboratori de lungă durată au primit primul grant de la Contraceptive Development Research Center Program al NICHD în 2020 pentru a efectua studii de dovadă a conceptului. Rezultatele acestei cercetări, publicate în Nature Communications în 2023, au arătat că blocarea unei enzime numite adenilat ciclază solubilă (sAC) a făcut spermatozoizii imobili și a prevenit sarcinile în modele preclinice.
Al doilea grant a finanțat rafinarea și testarea diferitelor compuși pentru a dezvolta un candidat potrivit pentru utilizare umană. „Etapa clinică a procesului de descoperire a medicamentului este foarte costisitoare, așa că vrei să te asiguri că ai un compus fantastic care îndeplinește toate cerințele”, a subliniat Dr. Levin.
Dr. Peter Meinke, asistent universitar de farmacologie la Weill Cornell, a contribuit cu expertiza sa în descoperirea medicamentelor și chimia medicinală pentru optimizarea inhibitorilor sAC în posibili candidați pentru medicamente.
„Contracepția este neobișnuită prin faptul că oferă un medicament persoanelor sănătoase, adesea în perioada lor de vârf, așa că cerințele de eficacitate și siguranță sunt deosebit de stricte”, a afirmat Dr. Meinke. „Ai nevoie de o moleculă care să acționeze rapid, să fie potentă, sigură și care să fie activă timp de ore în corpul masculin, dar să continue să prevină înotul spermatozoizilor în interiorul femeii fără medicament.”
Următorul pas este avansarea către un studiu clinic de fază 1, controlat cu placebo, în rândul bărbaților sănătoși, inclusiv dezvoltarea unei formulări orale, stabilirea protocoalelor de fabricare și evaluarea siguranței. „Grantul actual ne aduce la primul studiu uman al compusului nostru și ne va permite să evaluăm potențialul său pe termen lung”, a adăugat Dr. Levin. „Avem un biomarker foarte bun care prezice eficacitatea viitoare – motilitatea spermatozoizilor.”
Participanții vor primi medicamentul sau un placebo și vor fi monitorizați pentru efecte secundare. Probele de spermă din ambele grupuri vor fi testate pentru motilitate, procentul de spermatozoizi care înotă și cât de bine se mișcă înainte. Studiul va verifica, de asemenea, că efectul de imobilizare este temporar. Aceasta va ajuta la confirmarea că medicamentul funcționează în siguranță așa cum este intenționat.
Mai multe alte contraceptive masculine sunt în dezvoltare, dar necesită administrarea zilnică a unei pilule, aplicarea zilnică a unui gel sau utilizarea injecțiilor cu acțiune prelungită. Contraceptivele cu acțiune mai lungă necesită săptămâni pentru a deveni eficiente, iar efectele lor asupra fertilității pot persista timp de săptămâni după încetarea utilizării produselor, similar cu multe contraceptive hormonale feminine. Potența pilulelor la cerere permite bărbaților să-și adapteze contracepția nevoilor lor, deoarece efectele dispar în câteva ore.
Studiile au arătat că aproximativ jumătate dintre bărbații din Statele Unite și între 50 și 75 la sută dintre bărbații la nivel global ar folosi un contraceptiv masculin. Bărbații chestionați au indicat, de asemenea, că o opțiune pe termen scurt, la cerere, este cea mai atrăgătoare.
„Sper că într-o bună zi planificarea familială va deveni o responsabilitate comună, unde bărbații sau cuplurile pot merge la farmacia locală pentru a obține contraceptive masculine”, a afirmat Dr. Levin. „Aceasta le oferă cuplurilor o altă opțiune de discutat despre ce este cel mai bine pentru ei.”
Pentru a susține dezvoltarea ulterioară a medicamentelor, Dr. Buck, Dr. Levin și Dr. Meinke au co-fondat Sacyl Pharmaceuticals, Inc. Dr. Gregory Kopf, director științific la Sacyl, conduce efortul de a traduce descoperirile inițiale într-un medicament aprobat de FDA.
