Ocrelizumab reduce progresia dizabilității în scleroza multiplă progresivă avansată
Un studiu internațional major, realizat de Universitatea Queen Mary din Londra, a demonstrat că ocrelizumab, un medicament deja prescris pentru unii pacienți cu scleroză multiplă (SM), încetinește semnificativ progresia dizabilității la persoanele cu scleroză multiplă primar progresivă (PPMS), inclusiv la pacienți mai în vârstă și cei cu boli avansate care utilizează scaune cu rotile.
Rezultatele studiului ORATORIO-HAND, ce a inclus peste 1.000 de pacienți din 22 de țări, constituind cel mai mare studiu clinic controlat cu placebo realizat până acum pe o populație extinsă de persoane cu PPMS, au fost publicate pe 28 mai în revista The Lancet.
Studiul a relevat că ocrelizumab a redus semnificativ progresia bolii pe mai multe măsuri importante ale dizabilității. Pacienții tratați cu ocrelizumab au avut un risc de progresie a dizabilității cu 30% mai scăzut comparativ cu cei care au primit placebo. De asemenea, tratamentul a diminuat agravarea funcției mâinii și a membrelor superioare cu 41% la 12 săptămâni și a redus riscul de a necesita un scaun cu rotile cu 52% în rândul pacienților care nu puteau merge sau se deplasa liber la începutul studiului. Efectul tratamentului cu ocrelizumab a fost și mai pronunțat la pacienții care prezentau semne de activitate inflamatorie a bolii pe scanările RMN de bază, cu o reducere de 55% a riscului de progresie a dizabilității în acest grup.
PPMS, o formă de SM în care dizabilitatea se agravează în timp, afectează între 10 și 15% din persoanele cu această afecțiune. Spre deosebire de formele recidivante de SM, opțiunile de tratament pentru PPMS rămân limitate, iar dezbaterea privind beneficiile tratamentului pentru pacienții cu boli avansate continuă. Acest studiu contribuie semnificativ la clarificarea acestei discuții.
Studiul ORATORIO-HAND a fost conceput special pentru a aborda această problemă. Studiile anterioare majore au exclus adesea pacienții cu vârste de 55 de ani și peste sau cei cu dizabilități avansate. În contrast, acest studiu a inclus pacienți cu vârste de până la 65 de ani și mulți cu mobilitate semnificativ afectată și progresie avansată a bolii.
În cadrul studiului, cercetătorii s-au concentrat pe capacitatea de a merge și au evaluat funcția membrelor superioare utilizând testul 9-Hole Peg, care măsoară dexteritatea mâinii și a brațului. Ei subliniază că această metodă este deosebit de importantă, deoarece păstrarea funcției mâinii poate avea un impact semnificativ asupra independenței, comunicării și calității vieții pentru persoanele care trăiesc cu PPMS avansată. Într-o anchetă separată realizată de profesorul Giovannoni și colegii săi de la Queen Mary, persoanele cu SM în agravare au prioritizat funcția membrelor superioare și a mâinii față de cea a membrelor inferioare, invocând independența, igiena personală și nevoile legate de toaletă drept motive.
Cercetătorii subliniază că rezultatele sugerează că ocrelizumab ar putea beneficia un număr mai mare de pacienți decât cei care au acces în prezent la medicament, ceea ce va conduce la modificări în gestionarea SM în cadrul NHS și va influența designul viitoarelor studii clinice pentru SM progresivă.
Gavin Giovannoni a afirmat: „Aceste descoperiri sunt importante pentru că demonstrează că tratamentul poate face o diferență semnificativă pentru persoanele cu forme mai avansate de SM și poate ajuta la păstrarea funcției mâinii și a brațului, ceea ce este esențial pentru menținerea independenței, a activităților zilnice și a calității vieții. Studiul nostru sugerează că ar trebui să gândim diferit despre ceea ce înseamnă tratament de succes în SM avansată și că nu ar trebui să presupunem o lipsă de beneficii în anumite grupuri. Studiul O’HAND schimbă modul în care gestionăm și gândim despre SM.”
Rezultatele studiului ORATORIO-HAND sunt extrem de pozitive. SM poate fi debilitantă, extenuantă și imprevizibilă, iar funcția mâinii și a brațului este esențială pentru a ajuta persoanele să rămână independente. Multe studii anterioare s-au concentrat exclusiv pe capacitatea de a merge ca măsură a eficacității unui medicament. Dar studii precum acesta sunt vitale pentru a găsi tratamente pentru toți pacienții.
Ocrelizumab este deja utilizat ca tratament pentru SM recidivant activ și SM primar progresiv în stadiu incipient. Aceste rezultate ar putea însemna că medicamentul va fi disponibil pentru mai mulți pacienți cu SM primar progresiv, care în prezent nu au acces la opțiuni de tratament. Cheia acum este cum colaborăm pentru a transforma aceste descoperiri în practică clinică.
