OMS prioritizează vaccinurile și tratamentele candidate pentru virusul Bundibugyo

OMS prioritizează vaccinurile și tratamentele candidate pentru virusul Bundibugyo

În contextul actualei epidemii de boală Ebola cauzată de virusul Bundibugyo, care se desfășoară în Republica Democrată Congo, cu cazuri raportate și în Uganda, OMS a convocat mai multe grupuri de experți și consultanți.

Aceste grupuri au evaluat vaccinurile și terapiile potențiale pentru prevenirea și tratamentul bolii cauzate de virusul Bundibugyo (BVD). Recomandarea acestor grupuri de consultanță este ca toate produsele identificate și considerate să fie utilizate exclusiv în cadrul studiilor clinice pentru a genera date solide și a asigura cercetări sigure, etice și eficiente.

OMS a organizat o serie de întâlniri cu grupurile tehnice de consultanță ale Blueprint-ului de R&D al OMS privind vaccinurile și terapiile candidate pentru BVD.

În paralel, OMS a convocat și Grupul Consultativ Strategic de Experți în Vaccinare (SAGE) și grupul de lucru pentru vaccinurile Ebola, pentru a oferi sfaturi referitoare la rolul potențial al vaccinurilor Ebola autorizate în timpul epidemiei de BVD.

Recomandări cheie

În prezent, nu există terapii sau vaccinuri autorizate specific pentru prevenirea și tratarea BVD. Totuși, grupurile de consultanță ale OMS au considerat mai multe produse candidate suficient de promițătoare pentru a fi prioritizate pentru evaluare în studiile clinice. OMS colaborează îndeaproape cu guvernele din Republica Democrată Congo și Uganda pentru a facilita implementarea evaluării cercetării acestor produse.

În ceea ce privește tratamentul cazurilor:

• Experții independenți au recomandat prioritizarea a trei terapii candidate pentru evaluare în cercetare (adică studii clinice) în rândul cazurilor confirmate de BVD: anticorpii monoclonali MBP134 și Maftivimab®, precum și antiviralul remdesivir.
• Se recomandă, de asemenea, evaluarea terapiei combinate care utilizează un anticorp monoclonal și remdesivir.

În ceea ce privește prevenția cazurilor:

• Pentru profilaxia post-expunere în rândul contactelor cazurilor confirmate și probabile, antiviralul oral obeldesivir a fost identificat ca un candidat prioritar, deși experții au menționat că această abordare depinde de o urmărire eficientă a contactelor, care rămâne o provocare operațională în unele zone afectate din Republica Democrată Congo.
• Cele mai promițătoare vaccinuri candidate au fost stabilite de experți, printre care vaccinul rVSV Bundibugyo cu doză unică (dezvoltat de Inițiativa Internațională pentru Vaccinuri împotriva SIDA – IAVI). Dezvoltarea acestui candidat de vaccin cu doză unică va necesita probabil 7–9 luni înainte de a fi evaluat printr-un studiu clinic pentru abilitatea sa de a preveni BVD.
• Un alt candidat de vaccin, ChAdOx1 Bundibugyo (dezvoltat de Universitatea Oxford/Serum Institute of India), ar putea deveni disponibil în termen de 2–3 luni pentru evaluarea eficacității printr-un studiu clinic. Cu toate acestea, sunt necesare date suplimentare din studii pe animale pentru a susține și confirma prioritizarea ulterioară. Experții au notat că o abordare cu doză unică a acestui candidat ar putea fi potrivită pentru contactele cazurilor de Ebola, în timp ce o strategie cu două doze ar putea fi considerată pentru populațiile cu risc ridicat, dar neexpuse, cum ar fi lucrătorii din domeniul sănătății și responderii de primă linie.
• Experții convocați au revizuit și rolul potențial al Ervebo, singurul vaccin Ebola autorizat. Acesta este aprobat pentru utilizare în timpul epidemiei cauzate de cel mai comun virus Ebola din Africa, din familia Orthoebolavirus. Ervebo nu este autorizat pentru prevenirea BVD, iar dovezile privind protecția încrucișată față de alte specii de virus Ebola rămân limitate și inconcludente. OMS recomandă ca Ervebo să nu fie utilizat în afara unor studii de cercetare bine concepute, pentru a permite evaluarea performanței sale împotriva BVD.

Asigurarea studiilor clinice etice și sigure

OMS, guvernele din Republica Democrată Congo și Uganda, Centrele Africa pentru Controlul Bolilor (Africa CDC), ANRS (Agenția Națională pentru Cercetare în SIDA și Hepatitele Virale) și alți parteneri științifici colaborează pentru a dezvolta și implementa protocoale adecvate pentru a evalua siguranța și eficacitatea terapiilor prioritizate prin studii clinice de teren.

OMS solicită un acces accelerat la provizii esențiale, o protecție mai puternică a comunității, implicare și încredere, precum și investiții coordonate în cercetarea, dezvoltarea și evaluarea măsurilor de combatere a BVD.

Toate cercetările trebuie să respecte cele mai înalte standarde etice, sub conducerea autorităților naționale de sănătate și în strânsă consultare cu comunitățile afectate.

Între timp, prioritatea noastră este de a opri transmiterea folosind instrumentele pe care le-am utilizat de-a lungul decadelor în răspunsurile la Ebola, care includ supravegherea bolii, testarea rapidă și diagnosticarea, urmărirea contactelor, izolarea și îngrijirea pacienților, prevenția și controlul infecțiilor, implicarea comunității și înmormântările sigure și demne.

Context

Blueprint-ul de R&D al OMS este o inițiativă globală care permite activarea rapidă a activităților de cercetare și dezvoltare în timpul epidemiilor. Scopul său este de a accelera disponibilitatea testelor, vaccinurilor și medicamentelor dovedite eficace care pot fi folosite pentru a salva vieți și a preveni crizele pe scară largă.

SAGE este principalul grup consultativ al OMS pentru vaccinuri și imunizare. Acesta este responsabil cu consilierea OMS în privința politicilor și strategiilor globale, variind de la vaccinuri și tehnologie, cercetare și dezvoltare, până la livrarea imunizării și legăturile acesteia cu alte intervenții în domeniul sănătății.