Proiect european primește 15 milioane de euro pentru studierea terapiilor bazate pe fagii
Bacteriile devin din ce în ce mai rezistente la antibiotice, iar o alternativă este tratamentul cu viruși care infectează exclusiv bacteriile, cunoscuți sub numele de fagii.
Un proiect de cercetare finanțat de Uniunea Europeană, coordonat de Universitätsmedizin Frankfurt, reprezintă prima inițiativă care investighează, în cadrul unui studiu clinic randomizat, combinația dintre terapia cu fagii și restabilirea microbiomului intestinal pentru a preveni infecțiile urinare recurente.
Infecțiile urinare recurente (IUR) sunt printre cele mai frecvente infecții bacteriene la nivel mondial și devin din ce în ce mai greu de tratat din cauza creșterii rezistenței la antibiotice. Un consorțiu internațional de cercetare, coordonat de Universitätsmedizin Frankfurt, abordează acum o nouă strategie. Proiectul REPhRAME, condus de Prof. Dr. Maria J.G.T. Vehreschild, a fost premiat cu 15 milioane de euro prin programul european de cercetare și inovare Horizon Europe.
Pentru prima dată, se va evalua o abordare terapeutică în două etape într-un studiu clinic randomizat. Prima etapă va folosi fagii – viruși care ucid specific bacteriile – pentru a combate patogenii. Aceasta va fi urmată de restabilirea microbiomului intestinal pentru a preveni infecțiile recurente. Proiectul a început în iunie 2026 și este planificat să dureze cinci ani.
În fiecare an, peste 400 de milioane de oameni din întreaga lume dezvoltă o infecție urinară, iar în 30 până la 50 la sută din cazuri, infecția recidivează. Deoarece tratamentele antibiotice standard cresc riscul de rezistență, mulți pacienți se află într-un cerc vicios de infecție, tratament antibiotic și reinfecție, fără o soluție durabilă.
Terapia cu fagii este una dintre cele mai promițătoare răspunsuri la provocarea crescândă reprezentată de patogenii rezistenți la multiple medicamente. Faptul că Universitätsmedizin Frankfurt conduce acest consorțiu internațional sub coordonarea Profesorului Vehreschild demonstrează din nou rolul excepțional al instituției în cercetarea infecțiilor translaționale. Sunt încrezător că REPhRAME va avansa semnificativ utilizarea clinică a terapiilor bazate pe fagii – în beneficiul direct al pacienților noștri.
Prof. Dr. Enrico Schleiff afirmă: „Dezvoltând noi terapii împotriva patogenilor bacterieni, continuăm moștenirea lui Paul Ehrlich, care a descoperit primul antibiotic în Frankfurt și a inițiat astfel lupta reușită a medicinei împotriva bolilor infecțioase. Însă biologia nu stă niciodată pe loc, iar în fața creșterii rezistenței bacteriene, Universitatea Goethe urmărește cu tărie noi concepte terapeutice holistice. REPhRAME este un exemplu excelent al acestei strategii și contribuie semnificativ la consolidarea profilului de cercetare al Universității Goethe în domeniul Științei pentru Sănătate.
REPhRAME se bazează pe fagii, deoarece, spre deosebire de antibiotice, aceștia acționează cu un grad ridicat de specificitate: atacă doar bacteriile țintă, lăsând majoritatea microbiotei naturale neafectate. Prima etapă a tratamentului utilizează SNIPR001, un cocktail de fagii dezvoltat cu ajutorul tehnologiei de editare genetică CRISPR. Acesta vizează specific cele mai frecvente cauze ale infecțiilor urinare – anumite tulpini ale bacteriei intestinale Escherichia coli – reducând astfel probabilitatea apariției unei noi rezistențe. A doua etapă se concentrează pe restabilirea microbiomului intestinal. INTESTIFIX 001, un produs al Cologne Microbiota Bank, transferă bacterii din fecalele donatorilor sănătoși pentru a ajuta la restabilirea echilibrului natural al microbiotei intestinale. Scopul este de a oferi protecție pe termen lung împotriva infecțiilor recurente.
Studiul clinic vizează să paveze calea pentru terapia cu fagii în Europa. În centrul proiectului se află un studiu clinic multicentric în întreaga Europă care va evalua sistematic siguranța și eficacitatea noului tratament. Trei abordări vor fi comparate: terapia cu fagii singură, terapia cu fagii combinată cu antibiotice și terapia cu fagii urmată de restabilirea microbiomului. „Infecțiile urinare recurente pun o povară substanțială asupra pacienților și sistemelor de sănătate, iar opțiunile de tratament existente sunt pur și simplu insuficiente pentru multe persoane afectate”, afirmă Prof. Dr. Maria J.G.T. Vehreschild. „REPhRAME își propune să transforme terapia cu fagii dintr-un concept de cercetare promițător într-o opțiune de tratament validată clinic – cu date solide despre siguranță, eficacitate și implementare. În acest sens, sperăm să punem bazele integrării terapiei cu fagii în practica medicală de rutină în întreaga Europă.”
Universitätsmedizin Frankfurt coordonează un consorțiu internațional care reunește 16 parteneri din mediul academic, cercetarea clinică și industrie din opt țări europene. Împreună, aceștia combină expertiza în domeniul bolilor infecțioase, studiilor clinice, terapiei cu fagii, cercetării microbiomului, microbiologiei, bioinformaticii, științei reglementărilor, dezvoltării medicamentelor și cercetării centrate pe pacient. Partenerii includ: SNIPR Biome (Danemarca), Fraunhofer-Gesellschaft (Germania), German Center for Infection Research (Germania), Hannover Medical School (Germania), LINQ management GmbH (Germania), University Hospital Cologne (Germania), HUN-REN Biological Research Centre (Ungaria), Riga Stradiņš University (Letonia), Leiden University Medical Center (Olanda), Jafral (Slovenia), Swiss Institute of Bioinformatics (Elveția), University of Bern (Elveția), University of Zurich (Elveția), University of Leicester (Regatul Unit), University of Reading (Regatul Unit).
REPhRAME include, de asemenea, o serie de studii însoțitoare. Acestea vor examina modul în care acționează fagii și cum sunt distruși în organism, ce răspunsuri imune sunt declanșate și cum se schimbă microbiomul pe parcursul tratamentului. În plus, proiectul va dezvolta modele bazate pe inteligență artificială pentru a prezice care pacienți sunt cei mai susceptibili să beneficieze de terapie. Activitățile planificate includ, de asemenea, analize economico-sanitare și o evaluare sistematică a perspectivei pacienților, inclusiv simptome, calitate a vieții și acceptarea noului tratament.
