SBRT îmbunătățește calitatea vieții legată de sănătatea intestinală la pacienții cu cancer de prostată localizat, risc intermediar
Rezultatele studiului clinic NRG Oncology NRG-GU005, care compară terapia de radiație stereotactică (SBRT) cu terapia de radiație moderat hipofraccionată cu intensitate modulată (MH-IMRT) pentru pacienții cu cancer de prostată localizat și risc intermediar, arată că utilizarea SBRT a îmbunătățit sănătatea intestinală și calitatea vieții legată de sănătate (HRQOL) în această populație de pacienți.
Nu s-a observat o îmbunătățire semnificativă a SBRT în ceea ce privește celelalte obiective primare, inclusiv HRQOL-ul urinar și supraviețuirea fără boală. Aceste rezultate au fost publicate în Journal of the American Medical Association (JAMA) după prezentarea lor în timpul Sesiunii Plenare a întâlnirii anuale a Societății Americane de Oncologie Radioterapeutică din 2025, desfășurată la San Francisco, California.
Deși studiul NRG-GU005 nu a avut rezultate favorabile, endpoint-ul HRQOL a arătat că SBRT a fost asociat cu un rezultat pozitiv în ceea ce privește măsura calității vieții în domeniul intestinal EPIC-26, dar nu și în domeniul iritativ/obstructiv urinar. Analizele secundare ale genitourinarului au arătat că SBRT a avut o calitate a vieții legată de incontinență mai redusă și a îmbunătățit menținerea disfuncției erectile în comparație cu IMRT-ul moderat hipofraccionat. Endpoint-ul co-primar al Supraviețuirii Fără Boală (DFS) a fost raportat devreme din cauza lipsei de superioritate în legătură cu un număr mai mare de eșecuri biochimice, determinat de PSA, în grupul SBRT. Următoarele evaluări sunt justificate pentru a analiza rezultatele pe termen lung.
Studiul PACE-B a demonstrat că SBRT nu este inferior IMRT-ului, iar acum NRG-GU005 arată că SBRT este mai puțin probabil să afecteze negativ aspectele calității vieții pacienților, așa cum este determinat de aceste rezultate raportate de pacienți.
Studiul de fază III NRG-GU005 a inclus 698 de pacienți evaluabili cu cancer de prostată de risc intermediar. Participanții la studiu au fost asignați aleatoriu să primească fie SBRT la 36,25 Gy în 5 fracții, fie IMRT la 70 Gy în 28 de fracții sau 60 Gy în 20 de fracții. Studiul a avut ca endpoint-uri co-primare DFS și HRQOL, acesta din urmă măsurat folosind domeniile intestinal și urinar iritativ sau obstructiv ale EPIC-26. Ambele endpoint-uri co-primare trebuiau îndeplinite pentru ca studiul să fie considerat pozitiv.
Un număr mai mic de pacienți din grupul SBRT au experimentat o diferență minimă clinic semnificativă (MCID) în HRQOL-ul intestinal la 2 ani comparativ cu pacienții care au primit IMRT (34,9% vs. 43,8%, p=0,034). Modelele longitudinale au arătat că utilizarea SBRT și a spacerelor rectale a dus la îmbunătățirea scorurilor în domeniul intestinal. Totuși, nu s-a observat o diferență semnificativă în frecvența MCID pentru domeniul simptomelor urinare iritante sau obstructive între pacienții care au primit SBRT sau IMRT (33,7% vs. 34,7%, p=0,68). Astfel, endpoint-ul co-primar HRQOL nu a fost îndeplinit. În plus, analiza intermediară a acestui studiu a depășit limita de inutilitate pentru DFS, indicând astfel că SBRT nu este superior față de IMRT-ul hipofraccionat în această populație de pacienți.
„Acest studiu clinic major ne învață nu doar despre tehnologia de radiație de vârf, ci și despre biologia efectelor radiației asupra cancerului de prostată și asupra organelor normale responsabile pentru funcții umane de bază”, a declarat un reprezentant al grupului NRG. „Va influența practica oncologică radioterapeutică și cercetarea viitoare pentru mulți ani de acum înainte. Suntem profund recunoscători pacienților care au participat la acest studiu.”
