Testul rapid pentru infecțiile sanguine nu aduce îmbunătățiri în supraviețuire
Chiar și cu rezultate livrate cu ore mai devreme, testarea rapidă a diagnosticului nu a dus la o supraviețuire sau recuperare mai bună, evidențiind realitățile complexe ale tratării infecțiilor rezistente la medicamente la nivel mondial.
Un studiu clinic randomizat privind pacienții cu infecții bacteriene gram-negative a arătat că testarea rapidă a sensibilității antimicrobiene efectuată direct din culturi de sânge pozitive nu este superioară testării standard în obținerea unor rezultate clinice mai favorabile. Raportul detaliat al studiului este publicat în JAMA.
Infecțiile cu bacterii gram-negative, precum Escherichia coli, sunt responsabile pentru până la 50% din infecțiile sanguine la nivel mondial. Aceste infecții sunt asociate cu rate ridicate de mortalitate din cauza terapiei ineficiente, în special în țările cu venituri mici și medii.
Identificarea rapidă și precisă a celor mai eficiente antibiotice pentru o infecție bacteriană gram-negativă specifică este așteptată să aibă mai multe beneficii clinice, inclusiv administrarea în timp util a terapiei antimicrobiene direcționate, utilizarea optimă a antibioticelor, riscuri mai mici de dezvoltare a rezistenței și rezultate clinice mai bune.
În acest context, testarea rapidă a sensibilității antimicrobiene, o metodă fenotipică de detectare a rezistenței antimicrobiene, ar putea oferi o platformă pentru identificarea mecanismelor de rezistență cunoscute și noi.
Mai multe studii observaționale care compară procedurile de testare rapidă a sensibilității antimicrobiene din culturi de sânge cu cele standard au arătat o identificare mai rapidă a patogenilor și au sugerat o durată mai scurtă de spitalizare și o mortalitate mai mică. Totuși, aceste afirmații nu au fost susținute de studiile clinice recente, care au fost efectuate în principal în țări cu venituri ridicate, unde prevalența rezistenței antimicrobiene este scăzută.
Având în vedere aceste limitări în designul studiilor și discrepanțele în rezultate, a fost efectuat un studiu clinic randomizat deschis, implicând 899 de pacienți randomizați (850 incluși în analiza principală) cu infecții bacteriene gram-negative în sânge, în 7 centre medicale din patru țări cu o prevalență ridicată a rezistenței antimicrobiene.
Participanții au fost randomizați în două grupuri: unul pentru testarea rapidă și unul pentru testarea standard a sensibilității antimicrobiene, pentru a evalua și compara rezultatele clinice dorite la 30 de zile. În grupul de testare rapidă, testarea sensibilității antimicrobiene a fost efectuată direct din eșantioane provenite din sticlele de cultură de sânge pozitive, pe când testarea standard a fost realizată pe bacterii sub-culturate. Toți pacienții din ambele grupuri au primit, de asemenea, revizuiri și recomandări din partea echipelor de management al antimicrobienelor.
Analiza rezultatelor clinice la 30 de zile a arătat că testarea rapidă a sensibilității antimicrobiene nu este superioară testării standard în obținerea unor rezultate mai favorabile, inclusiv pacienți care au rămas în viață fără evenimente dăunătoare (cum ar fi externarea nereușită, lipsa răspunsului clinic sau evenimente adverse), pacienți în viață cu cel puțin un eveniment dăunător și decesele pacienților.
De asemenea, nu s-au observat diferențe semnificative între cele două grupuri în alte rezultate clinice, inclusiv mortalitatea la 30 de zile, durata spitalizării, internarea în unitatea de terapie intensivă, achiziția infecțiilor nosocomiale, timpul până la primirea terapiei antibiotice eficiente în 3 zile și timpul pentru escaladarea sau de-escaladarea antibioticelor în 3 zile. Totuși, grupul de testare rapidă a avut o escaladare sau de-escaladare a antibioticelor mai rapidă în general.
Testarea rapidă a redus semnificativ timpul de disponibilitate a rezultatelor privind sensibilitatea antimicrobiană (aproximativ 7,5 ore față de 44 de ore cu testarea standard), deși acest lucru nu a dus la îmbunătățirea rezultatelor clinice primare.
Această cercetare internațională a demonstrat că testarea rapidă a sensibilității antimicrobiene efectuată direct din probele de culturi de sânge pozitive nu este superioară testării standard în ceea ce privește îmbunătățirea rezultatelor clinice la pacienții cu infecții bacteriene gram-negative în sânge.
Cu toate acestea, studiul a găsit asocieri între testarea rapidă și modificări timpurii ale antibioticelor și terapii țintite în anumite subgrupuri de pacienți, o mai frecventă îndrumare din partea echipelor de management al antimicrobienelor asupra utilizării antibioticelor și o acceptare mai mare a recomandărilor de management.
În cazul pacienților cu infecții rezistente la carbapeneme, testarea rapidă a arătat o asociere cu mai puțini pacienți care au rămas spitalizați la ziua 30 (mai degrabă decât o reducere clară a duratei totale de spitalizare), ceea ce poate fi atribuit tratamentului țintit mai rapid cu utilizarea testării rapide. Totuși, cercetătorii studiului au subliniat necesitatea unor studii suplimentare pentru o interpretare mai concludentă.
În conformitate cu constatările anterioare, acest studiu nu a găsit beneficii ale testării rapide în reducerea riscului de mortalitate. Mortalitatea totală evaluată în studiu poate fi survenită din severitatea bolii sau comorbidităților altor afecțiuni decât infecțiile bacteriene din sânge. În plus, aproape două treimi dintre pacienți din ambele grupuri primeau deja terapie antibiotică eficientă la înscriere, ceea ce poate limita capacitatea de a detecta diferențele de rezultate.
Mai mult, unele locuri de studiu care îngrijesc pacienți cu infecții rezistente nu au avut întotdeauna acces la cele mai eficiente terapii antibiotice disponibile. Această lacună în tratament poate contribui la lipsa asocierii între testarea rapidă și riscul de mortalitate. Având în vedere aceste deficiențe, cercetătorii au subliniat necesitatea unui acces rezonabil la terapiile antibiotice optime împreună cu inovația diagnostică pentru a îmbunătăți rezultatele clinice ale pacienților.
Mai mulți factori specifici instituției, cum ar fi complexitatea pacienților, metodele de testare a sensibilității antimicrobiene, prevalența patogenilor locali și ratele de rezistență, pot influența efectul diagnosticelor din culturile de sânge. Din acest motiv, constatările acestui studiu pot să nu fie generalizabile pentru toate instituțiile.
Studiul a utilizat o combinație de testare rapidă și revizuire a managementului antimicrobien, având în vedere că studiile anterioare au demonstrat utilizarea mai optimă a antibioticelor atunci când diagnosticele rapide din culturile de sânge sunt combinate cu managementul. Totuși, studiul nu a evaluat efectul independent al testării rapide separat de management și cost-efectivitatea combinării testării rapide cu managementul. Aceste aspecte ar putea reprezenta o zonă importantă pentru cercetări viitoare, după cum sugerează cercetătorii.
În plus, aproximativ o cincime dintre pacienți aveau organisme care nu erau incluse în panelul de testare rapidă, ceea ce poate reduce impactul general al intervenției. Cu toate acestea, dimensiunea mare a eșantionului și includerea țărilor cu o prevalență ridicată a
