Un nou protocol evaluează participanții la cercetările clinice pentru expunerea anterioară la radiații

Un nou protocol evaluează participanții la cercetările clinice pentru expunerea anterioară la radiații

Un nou studiu evidențiază o lacună importantă: majoritatea cercetărilor clinice care utilizează tehnici de imagistică, cum ar fi tomografia cu emisie de pozitroni (PET) pentru amiloid, nu iau în considerare radiația pe care participanții au primit-o anterior din proceduri medicale.

Pe măsură ce tehnologia de imagistică cerebrală devine din ce în ce mai utilizată în cercetarea medicală – mai ales după aprobările recente ale Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA pentru noi tratamente împotriva Alzheimer – apar întrebări despre câtă radiație acumulează participanții la cercetare pe parcursul vieții. Deși expunerea la radiații din imagistica PET este în general considerată acceptabilă atunci când este utilizată în îngrijirea directă a pacienților, riscurile devin mai puțin clare atunci când expunerea are loc exclusiv în scopuri de cercetare, mai ales când participanții nu beneficiază direct.

Echipa de cercetare a dezvoltat și testat un protocol sistematic de screening pentru a aborda această lacună și a constatat că acesta a avut un impact semnificativ asupra protecției siguranței participanților.

Publicat în Ochsner Journal, studiul „Dezvoltarea și implementarea unui protocol de screening pentru siguranța radiației într-un studiu clinic utilizând imagistica PET pentru amiloid” a revizuit 92 de studii de cercetare clinică listate pe ClinicalTrials.gov care includeau imagistica PET pentru amiloid. Cercetătorii au descoperit că doar 1% dintre aceste studii au oferit praguri specifice de expunere la radiații ca criterii de excludere, iar 37% nu au raportat niciun screening pentru expunerea anterioară la radiații.

Pentru a umple această lacună, echipa a dezvoltat un protocol de screening pentru siguranța radiației și l-a implementat în studiul Successful Aging after Elective Surgery (SAGES), o cercetare pe termen lung care examinează adulții cu vârsta de 70 de ani și peste. Când procedura de screening a fost aplicată la 101 participanți potențiali la cercetare, 17% – aproape 1 din 5 – au fost considerați ineligibili pentru componenta PET pentru amiloid a studiului din cauza expunerii anterioare la radiații. Deoarece adulții în vârstă acumulează adesea radiații din ani de imagistică de diagnostic, doza totală de radiație pe viață poate depăși pragurile sigure pentru expunerea suplimentară legată de cercetare.

Utilizarea imagisticii cu expunere la radiații ionizante a devenit din ce în ce mai comună atât în aplicații clinice, cât și de cercetare. Atunci când este utilizată în scopuri de cercetare, riscurile expunerii suplimentare la radiații trebuie să fie atent evaluate, mai ales în studiile de cercetare care ar putea să nu beneficieze direct participantul. Pentru a evalua riscul de participare la un studiu de imagistică, am dezvoltat și implementat o procedură de screening pentru siguranță pentru a estima expunerea anterioară la radiații și a asigura participarea în condiții de siguranță.

Echipa de cercetători îndeamnă la adoptarea unei abordări standardizate pentru urmărirea expunerii cumulative la radiații pe parcursul vieții, asigurându-se că participanții la cercetare – în special adulții în vârstă care au putut avea numeroase scanări de diagnostic de-a lungul anilor – nu sunt expuși la riscuri crescute atunci când se oferă voluntari pentru cercetări care s-ar putea să nu le aducă beneficii directe. Prin dezvoltarea și împărtășirea protocolului lor de screening prin studiul SAGES, cercetătorii oferă un model practic, replicabil, pe care alți investigatori îl pot adapta pentru propriile studii de cercetare.