Utilizarea leucovorinei la copii a crescut după anunțurile privind beneficiile sale pentru autism
Prescripțiile de leucovorin pentru copii au crescut semnificativ după ce oficialii federali au declarat că medicamentul este un tratament eficient pentru autism, în cadrul unei conferințe de presă din septembrie 2025, conform unui nou studiu condus de Michigan Medicine, publicat în The New England Journal of Medicine.
În cadrul evenimentului foarte mediatizat, Departamentul de Sănătate și Servicii Sociale din SUA a anunțat un plan de actualizare a etichetei leucovorinei pentru a include deficiența de folat cerebral, o afecțiune genetică rară care poate include uneori simptome de autism.
În același timp, oficialii federali au promovat eficacitatea leucovorinei pentru autism, în ciuda dovezilor limitate care susțin această afirmație.
După conferința de presă, numărul copiilor cu vârste între 0-17 ani care au primit o prescripție de leucovorin a crescut cu 46%, de la 4,6 copii la 100.000 în săptămâna dinaintea conferinței la 6,7 per 100.000 în săptămâna conferinței, conform cercetării recente.
„Rezultatele noastre sugerează că conferința de presă ar fi putut crește prescrierea off-label a leucovorinei pentru copiii cu autism”, a declarat Kao Ping Chua, M.D., Ph.D., un pediatru și cercetător la Universitatea din Michigan, C.S. Mott Children’s Hospital și director al Susan B. Meister Child Health Evaluation and Research Center.
Această creștere este îngrijorătoare, deoarece eficacitatea și siguranța pe termen lung a leucovorinei pentru copiii cu autism rămân incerte.
Autorii studiului au analizat o bază de date care reprezenta aproape toate prescripțiile eliberate în farmaciile de retail din SUA. În 2025, baza de date a inclus 150.026 de prescripții de leucovorin eliberate către 47.394 de copii. Numărul săptămânal de copii cu prescripții de leucovorin a crescut de la 734 la 5.858 între începutul și sfârșitul anului 2025 – o creștere de 700%.
O mare parte din această creștere a fost determinată de sporirea eliberării leucovorinei după conferința de presă, iar cele mai mari creșteri au fost observate în rândul copiilor cu vârste între 6 și 11 ani și în sudul Statelor Unite. Spre deosebire de aceasta, eliberarea leucovorinei pentru adulți nu a înregistrat o asemenea creștere după conferință.
Leucovorin, o versiune veche de decenii a vitaminei B9, a fost folosit în principal pentru a contracara efectele secundare ale metotrexatului, un medicament utilizat în tratamentul cancerului și afecțiunilor autoimune. Câteva studii mici au sugerat că leucovorinul poate ajuta la îmbunătățirea unor simptome de autism la copii, dar nu au fost realizate studii clinice mari și randomizate.
Prin utilizarea unei baze de date naționale cuprinzătoare, noul studiu aduce o contribuție la cercetări anterioare care au folosit baze de date mai mici pentru a evalua modificările în prescrierea leucovorinei pentru copii după conferință.
Studiul a arătat, de asemenea, că a existat o creștere a eliberării leucovorinei către copii și înainte de conferința de presă. Această tendință ar fi putut fi influențată de reportajele naționale care prezentau povești convingătoare ale pacienților, crescând astfel interesul în rândul unor familii.
Chua subliniază că creșterea utilizării leucovorinei la copii ridică mai multe probleme, inclusiv riscul de a crea speranțe false pentru familii, de a înlocui terapiile bazate pe dovezi și de a expune copiii mici la un tratament a cărui eficacitate și siguranță pe termen lung nu au fost stabilite.
Alți cercetători au speculat că creșterea prescrierii off-label a leucovorinei ar fi putut contribui la penuria de medicamente, reducând astfel accesul pentru pacienții cu cancer care depind de acest medicament.
„Descoperirile noastre demonstrează puterea guvernului federal de a influența practica medicală”, a spus Chua. „Având în vedere această putere, este important ca mesajele guvernului despre medicamente să se bazeze pe dovezi riguroase.”
