Yōni.Fit își extinde utilizarea pentru gestionarea secrețiilor menstruale
Watkins-Conti Products, Inc. a anunțat extinderea utilizării produsului său principal, Yōni.Fit Bladder Support, pentru gestionarea fluidelor menstruale și/sau a secrețiilor vaginale la femeile cu incontinență urinară de stres (SUI).
Yōni.Fit este fabricat în Statele Unite din silicon medical 100% și reprezintă un insert vaginal moale, flexibil, care poate fi utilizat de către femei. Acesta este disponibil în șase dimensiuni și poate fi obținut pe bază de rețetă de la un specialist sau online.
Conform unui studiu realizat de Harvard Chan School of Public Health, aproximativ 20% dintre femeile care menstruează în Statele Unite utilizează un cup menstrual, iar utilizarea acestuia este în creștere, în special în rândul femeilor cu vârste între 18 și 35 de ani, care sunt atrase de reutilizabilitate, sustenabilitatea ecologică și economiile financiare.
Dispozitivul Yōni.Fit a fost aprobat de FDA în 2024 pentru gestionarea temporară a SUI la femeile de 18 ani și peste, pentru o perioadă de până la 12 ore. SUI se referă la scurgerile de urină care apar atunci când se aplică presiune asupra vezicii urinare, cum ar fi în timpul exercițiilor fizice, râsului sau tusei. Se estimează că incontinența urinară afectează aproximativ 2 din 3 femei din Statele Unite la un moment dat în viață, având un impact negativ asupra calității lor de viață.
De când a fost introdus pentru SUI, multe femei au întrebat despre utilizarea dispozitivului Yōni.Fit în timpul menstruației. „Sunt încântată să ofer un dispozitiv care gestionează practic toate scurgerile. Yōni.Fit este sigur, eficient, reutilizabil și ajută la menținerea padurilor și tampoanelor departe de gropile de gunoi”, a declarat Allison L. Watkins.
„În practica mea medicală, întâlnesc femei în fiecare etapă a sănătății pelvine – de la tineri adulți, la sarcină și până la menopauză”, a spus Darren Goff, MD, OBGYN. „Cu utilizarea sa unică, pot prescrie dispozitivul Yōni.Fit și oferi un ajutor imediat pacienților mei.”
Studiul clinic pentru dispozitivul Yōni.Fit a demonstrat o reducere semnificativă clinic de peste 96% a scurgerilor de urină în cazul femeilor cu SUI. Participantele la studiu au fost incluse într-un studiu controlat, randomizat, cu orb, multicentru. Rezultatele au fost publicate în Urogynecology, jurnal oficial al American Urogynecologic Society. Dintre participantele care au experimentat evenimente adverse, severitatea acestora a fost ușoară până la moderată; nu au fost raportate evenimente adverse grave legate de dispozitiv.
„Ca uroginelog, sunt încântată să ofer o opțiune noninvazivă, aprobată de FDA, pentru femeile care suferă de incontinență urinară de stres, care poate fi utilizată și pentru gestionarea fluxului menstrual și a secrețiilor vaginale”, a declarat Karolynn Echols, MD, Section Chief of Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery și Associate Professor of Ob/Gyn la Thomas Jefferson University. „Dispozitivul Yōni.Fit este o soluție eficientă de autoîngrijire pentru pacienții care doresc să aibă control asupra sănătății lor pelvine.”
Watkins-Conti este autorizată să vândă echipamente medicale în majoritatea statelor și poate ajuta femeile să obțină o rețetă, precum și să sprijine furnizorii care doresc să aibă dispozitivul în practica lor. Pentru pacienții cu rețetă, Yōni.Fit este eligibil pentru HSA și poate fi acoperit sub anumite planuri de asigurare.
