Un instrument online îmbunătățește experiența pacienților în studiile naționale de cancer
Un proiect pilot recent a demonstrat că 84% dintre participanți au avut o experiență pozitivă utilizând un nou instrument online dezvoltat de Alliance for Clinical Trials in Oncology, denumit Participant Engagement Portal (PEP).
Scopul PEP este de a facilita o legătură directă între cercetătorii în domeniul cancerului și persoanele care se implică în studiile clinice. Aceasta urmărește să simplifice procesul de partajare a informațiilor, de livrare a actualizărilor despre studii și de raportare de către pacienți a factorilor de risc social. Rezultatele acestui proiect național sunt publicate în JNCI Cancer Spectrum.
Participarea la un studiu clinic poate fi copleșitoare. „Prin proiectarea PEP direct cu pacienții și susținătorii, am creat un spațiu digital care se simte suportiv, respectuos și extrem de ușor de utilizat. Acest portal nu este doar despre recrutarea mai multor persoane în studii; este despre tratarea participanților ca parteneri adevărați în cercetare”, a declarat Norah Crossnohere, PhD, MHS, autor principal al studiului și profesor asistent în Divizia de Medicină Internă Generală și membru al Programului de Control al Cancerului, Universitatea de Stat din Ohio.
PEP a avut o utilizare excelentă, cu 96% dintre utilizatori considerând că platforma este ușor accesibilă, iar 93% raportând că sondajele sale au fost ușor de completat. Cel mai remarcabil, 93% dintre participanți au fost de acord să fie contactați pentru oportunități de cercetare viitoare.
În cadrul acestui proiect pilot, PEP a fost testat ca un component opțional pentru participanții din studiul Multi-Cancer Early Detection (MCED) Biobank (Alliance A212102), un studiu clinic național în desfășurare care analizează teste de sânge ce ar putea detecta anumite tipuri de cancer în stadii incipiente. Dintre cei 2.221 de persoane din studiul biobank, 899 de participanți (40%) au ales să se înscrie în PEP. Pe lângă ratele mari de satisfacție, pilotul PEP a relevat câteva constatări importante:
- Colectarea de date esențiale centrate pe pacient: portalul a reușit să adune informații despre „determinantele sociale ale sănătății”, cum ar fi educația, statutul asigurărilor, stabilitatea locuinței, insecuritatea alimentară și preocupările financiare. Colectarea acestor date ajută cercetătorii să înțeleagă mai bine cum mediul cotidian al unui pacient afectează parcursul său pe termen lung în lupta cu cancerul și rezultatele tratamentului.
- Partajarea de date: Participanții au demonstrat o mare disponibilitate de a împărtăși în siguranță date personale limitate. De exemplu, toți respondenții (100%) au furnizat codul lor poștal, iar 94% au fost confortabili să dezvăluie originea lor etnică.
- Diferente între comunități și instituții academice: PEP a avut cel mai mare succes în clinicile comunitare locale, depășind centrele medicale academice mai mari în ceea ce privește rata de înscriere și de participare.
PEP este un site web sigur și prietenos, conceput pentru a sprijini pacienții în a deveni parteneri activi în cercetarea cancerului. Spre deosebire de instrumentele tradiționale de sănătate digitală axate pe recrutare, PEP este creat special pentru a susține și îmbunătăți experiențele persoanelor deja înscrise într-un studiu clinic.
Portalul funcționează prin mai multe caracteristici inovatoare:
- Comunicare bidirecțională: Spre deosebire de informațiile despre studii care circulă într-o singură direcție, PEP creează o legătură „bidirecțională”, permițând cercetătorilor să trimită buletine informative centrate pe pacienți, actualizări despre progresul studiului și rezultate finale direct participanților, în modul dorit de aceștia.
- Acces fără parolă: Pentru a elimina frustrările, PEP nu necesită nume de utilizator și parole. Pacienții primesc un link web unic și securizat, prin mesaj sau email, care îi duce direct la portalul lor și la paginile de sondaje fără a necesita un cont de autentificare.
- Design accesibil și multilingv: PEP a fost modelat de un consiliu consultativ format din furnizori de sănătate, cercetători, susținători ai pacienților și pacienți supraviețuitori. Folosește un limbaj simplu și infografice colorate, limitând jargonul medical. Conținutul și mesajele PEP sunt disponibile în engleză și spaniolă, utilizând un proces de „transcreație” pentru a asigura relevanța culturală și nuanțele necesare.
„Am fost dornici să oferim participanților la studiu un format care să permită conectarea cu echipa de studiu”, a spus Suzanne George, MD, autor senior al proiectului de studiu și profesor de medicină la Harvard Medical School. „Aproape toți participanții care au interacționat cu instrumentul s-au înscris pentru a fi contactați pentru cercetări viitoare, ceea ce permite construirea unei comunități de cercetare. PEP oferă pacienților o modalitate directă de a auto-raporta elemente cheie de date, cum ar fi factori sociali și economici specifici care pot influența parcursul cancerului unei persoane.”
În ciuda succesului pilotului PEP, cercetătorii au subliniat că versiunile viitoare trebuie să se concentreze pe atingerea unui grup de pacienți mai divers, deoarece înscrișii PEP au fost mai multe femei și mai puțin diversificați din punct de vedere etnic în comparație cu populația totală a studiului biobank. În viitor, Alliance plănuiește să dezvolte aceste constatări prin crearea de videoclipuri educaționale pentru personalul clinic și extinderea PEP în mai multe studii clinice naționale.
„Alliance conectează mii de specialiști în cancer din America de Nord, iar PEP ne oferă o foaie de parcurs scalabilă pentru modernizarea modului în care interacționăm cu participanții la studii”, a declarat Nancy Campbell, MSN, BSN, co-autor și director asociat al operațiunilor la Alliance Data Innovation Lab, parte a Alliance for Clinical Trials in Oncology. „Acest instrument este un pas concret către a face studiile clinice mai transparente, colaborative și, sperăm, mai de succes pentru comunitățile pe care le deservim.”
