Tam-Peli îmbunătățește semnificativ supraviețuirea în cazul recidivei cancerului pulmonar cu celule mici
Studiul clinic de fază III TAISHAN-302 a arătat că tambotatug pelitecan (Tam-Peli, YL201), un nou conjugat anticorp-medicament anti-B7-H3, a îmbunătățit semnificativ supraviețuirea globală, supraviețuirea fără progresie a bolii și rata de răspuns obiectiv comparativ cu topotecan la pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici (SCLC) recidivant.
Rezultatele au fost prezentate la Conferința Mondială de Studii asupra Cancerului Pulmonar (WCLC) 2026, organizată de Asociația Internațională pentru Studiul Cancerului Pulmonar (IASLC).
SCLC recidivant rămâne o boală extrem de agresivă, cu opțiuni de tratament limitate și rezultate slabe după terapia de primă linie cu imunoterapie și chimioterapie pe bază de platinum. Topotecan a fost mult timp un tratament standard de linie secundară, dar beneficiul său în ceea ce privește supraviețuirea este modest.
Studiul TAISHAN-302 a evaluat Tam-Peli ca tratament de linie secundară pentru pacienții ale căror SCLC a recidivat după terapia de primă linie.
Studiul randomizat, cu etichetă deschisă, a inclus 451 de pacienți, dintre care 225 au fost alocați pentru a primi Tam-Peli și 226 pentru topotecan. Pacienții tratați cu Tam-Peli au primit 2,0 mg/kg intravenos în prima zi a fiecărui ciclu de trei săptămâni, cu o doză maximă de 200 mg. Tratamentul a continuat până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă. Criteriul primar de evaluare al studiului a fost supraviețuirea globală, iar supraviețuirea fără progresie și rata de răspuns obiectiv au fost criterii secundare cheie.
Până la 20 mai 2026, după un interval mediu de urmărire de 9,4 luni, supraviețuirea medie globală a fost de 13,3 luni cu Tam-Peli, comparativ cu 9,4 luni cu topotecan. Tam-Peli a redus riscul de deces cu 54% (HR 0,46; 95% CI 0,35–0,62; p).
