Un studiu pe termen lung confirmă siguranța cardiovasculară a terapiei hormonale moderne

Un studiu pe termen lung confirmă siguranța cardiovasculară a terapiei hormonale moderne

Terapia hormonală modernă (HRT) nu a fost asociată cu un risc crescut de infarct, accident vascular cerebral, cheaguri de sânge sau deces în rândul femeilor cu vârste cuprinse între 45 și 59 de ani, conform unui studiu amplu pe termen lung realizat pe peste 52.000 de femei în Israel.

Descoperirile acestui nou studiu independent vor fi prezentate la sesiunea științifică a Asociației Americane a Inimii din 2026. Această întâlnire, care va avea loc între 6 și 9 noiembrie la Chicago, reprezintă un schimb global important al celor mai recente progrese științifice, cercetări și actualizări bazate pe dovezi în practica clinică din domeniul științei cardiovasculare.

„Îngrijorările că terapia hormonală ar putea afecta inima sunt unul dintre cele mai frecvente motive pentru care femeile refuză terapia hormonală pentru a gestiona simptomele menopauzei și de ce unii profesioniști din domeniul sănătății pot ezita să o ofere”, a declarat cercetătorul principal Ronen Arbel, Ph.D., un cercetător în cadrul diviziei de servicii medicale comunitare a Clalit Health Services din Tel Aviv, Israel, și cercetător la Laboratorul de Cercetare pentru Maximizarea Rezultatelor de Sănătate al Colegiului Sapir din Sderot, Israel.

Studiile anterioare randomizate au găsit asociații între HRT și daune cardiovasculare. Cu toate acestea, rezultatele au fost variate, iar multe dintre dovezile respective proveneau din studii cu formule de HRT mai vechi, care nu mai sunt utilizate frecvent, având doze mai mari și fiind administrate femeilor care au început HRT mult după menopauză. Ghidurile clinice actuale ale Colegiului American de Obstetricieni și Ginecologi recomandă începerea HRT în termen de 10 ani de la debutul menopauzei și înainte de vârsta de 60 de ani. În noiembrie 2025, FDA a eliminat avertismentele „black box” de pe produsele HRT după o revizuire cuprinzătoare a datelor științifice actuale care indicau că HRT nu este asociată cu un risc crescut de boli cardiovasculare, cancer la sân sau demență.

„Pentru multe femei, simptomele menopauzei pot afecta semnificativ calitatea vieții, însă întrebările cu privire la siguranța cardiovasculară a terapiei hormonale au rămas”, a subliniat Stacey E. Rosen, M.D., FAHA, un expert în sănătatea inimii femeilor și fost președinte voluntar al Asociației Americane a Inimii (2025-2026). „Acest studiu amplu, pe termen lung, adaugă dovezi tot mai crescute că opțiunile de terapie hormonală de astăzi nu pot crește riscul de boli de inimă, accident vascular cerebral sau cheaguri de sânge pentru femeile sănătoase care încep tratamentul în jurul momentului menopauzei. Aceste descoperiri pot ajuta femeile și echipele lor de sănătate să aibă discuții mai informate despre beneficiile și riscurile tratamentului, bazate pe nevoile lor individuale de sănătate.”

Studiul prezentat la sesiunea științifică a Asociației Americane a Inimii a evaluat datele a peste 52.000 de femei cu vârste între 45 și 59 de ani pentru a determina dacă utilizarea HRT contemporan este asociată cu un risc crescut de boală cardiovasculară aterosclerotică, tromboembolism venos (cheaguri de sânge) sau deces prematur (înainte de vârsta de 80 de ani) la femeile care nu au fost diagnosticate anterior cu boli cardiovasculare.

După o medie de 12 ani de urmărire, rezultatele de sănătate au fost similare între cele două grupuri de femei, ceea ce înseamnă că grupul care a început să ia HRT nu a prezentat un risc crescut de evenimente cardiovasculare sau deces timpurie comparativ cu grupul care nu a luat HRT.

Principalele constatări ale studiului sunt:

• 2.311 femei din grupul HRT (4,4%) au experimentat un infarct, accident vascular cerebral sau au avut un tip de boală cardiovasculară, comparativ cu 2.383 (4,6%) dintre femeile din grupul fără HRT.
• Decesul înainte de vârsta de 80 de ani a avut loc în rândul a 659 (1,3%) dintre femeile care luau HRT, comparativ cu 653 (1,2%) dintre femeile care nu au utilizat nicio formă de HRT.
• 0,33% dintre femeile din ambele grupuri au experimentat un cheag de sânge (174 femei în grupul care lua HRT comparativ cu 175 din grupul care nu lua HRT).
• Rezultatele au fost similare pentru toate formulările de HRT și căile de administrare (oral, plasture sau gel).

„Rezultatele noastre indică faptul că, pentru femeile cu vârste cuprinse între patruzeci și cinci și cincizeci și nouă de ani, fără istoric de boli de inimă sau cheaguri de sânge, terapiile hormonale disponibile în prezent prescrise pentru a gestiona simptomele menopauzei nu par să crească riscul de infarct, accident vascular cerebral, cheaguri sau deces timpurie, chiar și după utilizarea pe termen lung”, a declarat Arbel.

Detalii, fundal și designul studiului:

• Folosind datele din serviciile de sănătate Clalit din Israel, cercetătorii au evaluat datele de sănătate ale 52.330 de femei cu vârste între 45 și 59 de ani, fără istoric de boli de inimă, cheaguri de sânge sau cancer.
• Jumătate dintre femei au început terapia hormonală, în principal prin metode orale și/sau transdermale (plasturi), în timp ce cealaltă jumătate a vizitat recent un ginecolog, dar nu a început HRT. Femeile din acest al doilea grup nu au luat HRT pe parcursul studiului.
• Cercetătorii au potrivit femeile din ambele grupuri în funcție de vârstă, IMC, factori de risc cardiometabolici (tensiune arterială, niveluri de colesterol și diagnosticul de diabet de tip 1 sau tip 2), statutul fumatului și statutul socioeconomic și au comparat datele lor de sănătate.
• Cercetătorii au evaluat înregistrările de sănătate ale ambelor grupuri timp de până la 23 de ani, cu o durată medie de urmărire de 12 ani, pentru a compara rata de boli cardiovasculare, în special infarcturi, accidente vasculare cerebrale și cheaguri de sânge, precum și decesul din orice cauză înainte de vârsta de 80 de ani.

Cercetarea are mai multe limitări. Este un studiu observațional, așa că nu poate dovedi o legătură directă între HRT și sănătatea inimii. De asemenea, cercetătorii au notat că pot exista alte diferențe între femeile care iau HRT și cele care nu iau, care nu au fost disponibile sau detaliate în înregistrările de sănătate, cum ar fi diferențele în exercițiu, dietă, alte condiții de sănătate și severitatea simptomelor menopauzei. În plus, studiul a grupat femeile după primul tip de terapie hormonală utilizat și nu a inclus vreo schimbare în tipul sau formularea HRT pe parcursul perioadei de urmărire.