Cisplatina administrată săptămânal nu reduce toxicitatea acută în cancerul avansat de cap și gât
Medicii utilizează, de obicei, fie o doză mai mare de cisplatină administrată la fiecare trei săptămâni, fie o doză mai mică dată săptămânal, în combinație cu radioterapia, pentru a trata cancerul avansat local de cap și gât.
Înainte de studiul NRG-HN009, existau dovezi randomizate limitate care să determine care regim terapeutic oferă cel mai bun echilibru între controlul cancerului și efectele secundare legate de tratament. Această întrebare este deosebit de importantă pentru pacienții cu boală p16-negativă, care adesea au multiple afecțiuni asociate și pot avea o toleranță mai scăzută la chimioterapia intensivă.
Partea a II-a a studiului NRG-HN009 a comparat cele două regimuri de tratament la pacienții cu boală p16-negativă și a constatat că cisplatina administrată săptămânal nu a demonstrat o toxicitate acută semnificativ mai redusă comparativ cu cisplatina administrată la fiecare trei săptămâni. Deoarece studiul nu a îndeplinit criteriile predefinite pentru reducerea toxicității acute cu cisplatina săptămânală, cohorta p16-negativă nu a avansat la etapa III a studiului. Rezultatele au fost prezentate în cadrul Sesiunii de Abstracte de Ultimă Oră a Întâlnirii Anuale a Societății Americane de Radioterapie Oncologică din 2026, desfășurată la Boston, Massachusetts.
„Aceste descoperiri oferă dovezi importante că cisplatina administrată săptămânal induce o povară generală similară a toxicității acute grave legate de tratament comparativ cu regimul standard de administrare la fiecare trei săptămâni la pacienții cu cancer de cap și gât avansat, p16-negativ. Cu toate acestea, cele două abordări de tratament au condus la profiluri diferite de efecte secundare. Aceste rezultate subliniază necesitatea unor cercetări viitoare pentru a identifica strategii de tratament mai individualizate care pot reduce toxicitatea, menținând în același timp controlul eficient al cancerului pentru pacienții cu cancer avansat de cap și gât,” a declarat Paul Harari.
Această încercare de fază II a inclus 234 de pacienți eligibili cu carcinom cu celule scuamoase p16-negativ de cap și gât, care au fost stratificați în funcție de scorul de performanță Zubrod, istoricul fumatului, stadiul tumorii și vârstă, apoi au fost atribuiți aleatoriu să primească fie 70 Gy de radioterapie cu 100 mg/m2 de cisplatină la fiecare 3 săptămâni, fie 70 Gy de radioterapie cu 40 mg/m2 de cisplatină săptămânal. Dintre pacienții tratați în cadrul studiului, 91% au finalizat urmărirea de 6 luni.
Obiectivul principal al NRG-HN009 a fost toxicitatea acută, măsurată prin T-score. Aceasta a fost definită ca numărul tuturor evenimentelor adverse de grad 3-4 legate de tratament în timpul tratamentului sau în termen de 6 luni de la tratament. Raportul mediu T-score a fost de 1,11 (limita superioară de încredere de 90% 1,33; p=0,77), cu T-score-uri medii de 2,23 (interval de încredere de 95% 1,81, 2,65) pentru brațul de tratament Q3 și 2,48 (CI 95% 1,97, 2,99) pentru brațul de tratament Q1. Au existat mai multe diferențe în profilul ratelor de evenimente adverse acute de grad 3-4 între brațe de ≥ 5%. Brațul de tratament Q3 a prezentat rate mai mari de toxicitate de grad 3-4 pentru greață, deshidratare și leziuni acute ale rinichilor. Brațul de tratament Q1 a arătat rate mai mari de toxicitate pentru scăderea numărului de globule albe și a magneziului. Ratele de eșec locoregional la 6 luni au fost de 4,6% în brațul de tratament Q3 și 9,6% în brațul de tratament Q1 [diferența absolută 5,0% (CI 95% 1,0, 8,9)].
