FDA a autorizat o nouă terapie pentru cancerul mamar metastatic dublu pozitiv
Administrația Alimentelor și Medicamentelor din Statele Unite (FDA) a aprobat un nou regim terapeutic pentru pacienți cu cancer mamar metastatic „dublu pozitiv”, pe baza rezultatelor studiului PATINA, realizat de Otto Metzger, MD, Director Medical Asociat al Inițiativelor Strategice Internaționale la Dana-Farber Cancer Institute.
Studiul PATINA a arătat că adăugarea inhibitorului CDK 4/6 palbociclib la terapia standard pentru pacienții cu cancer mamar metastatic cu receptor hormonal pozitiv (HR+) și receptor 2 pozitiv pentru factorul de creștere epidermal uman (HER2+) a dus la o îmbunătățire de peste 15 luni a supraviețuirii fără progresie a bolii.
Aceste descoperiri au fost publicate în New England Journal of Medicine și prezentate la Simpozionul Internațional de Cancer Mamar de la San Antonio în decembrie 2024.
„Rezistența la terapia duală anti-HER2 și la terapia endocrină rămâne o provocare clinică majoră pentru pacienții cu cancer mamar metastatic HR+, HER2+ – chiar și după un răspuns excelent la tratamentul inițial,” a declarat Metzger. „Pe baza rezultatelor studiului PATINA, adăugarea palbociclibului în faza de întreținere poate extinde semnificativ timpul în care pacienții nu au progresia bolii. Această aprobată oferă oncologilor o nouă opțiune bazată pe dovezi pentru a optimiza terapia de întreținere pentru pacienții cu boală HR+, HER2+.”
Aproximativ 10% din toate cazurile de cancer mamar sunt HR+, HER2+, denumite uneori cancer mamar dublu pozitiv sau triplu pozitiv. În ciuda progreselor în tratament, dezvoltarea rezistenței la terapia anti-HER2 și la terapia endocrină reprezintă o provocare, iar sunt necesare noi abordări terapeutice pentru cancerul mamar metastatic HR+, HER2+.
În cadrul studiului PATINA, participanții cu boală metastatică care au fost anterior tratați cu terapie anti-HER2 au fost randomizați să primească palbociclib, împreună cu terapia anti-HER2 și terapia endocrină, sau doar terapia anti-HER2 și terapia endocrină. Endpointul principal a fost supraviețuirea fără progresie, așa cum a fost evaluată de investigator. Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 44,3 luni pentru pacienții tratați cu palbociclib în combinație cu terapia anti-HER2 (trastuzumab sau trastuzumab plus pertuzumab) și terapia endocrină, comparativ cu 29,1 luni pentru pacienții tratați cu terapia anti-HER2 și terapia endocrină singură, ceea ce reprezintă o extindere a PFS median de peste 15 luni.
Studiul PATINA a fost sponsorizat de Alliance Foundation Trials, LLC (AFT), în colaborare cu șase grupuri internaționale de cercetare în domeniul cancerului din SUA, Franța, Germania, Italia, Spania, Australia și Noua Zeelandă. Sprijinul financiar a fost asigurat de Pfizer.
