Formularea medicală cu THC și CBD reduce semnificativ agitația în demența tardivă
Un studiu clinic de pionierat realizat de cercetători din SUA a arătat că persoanele cu demență în stadii avansate care au primit o formulare medicală specială ce conține THC și CBD au manifestat o reducere semnificativă a agitației comparativ cu grupul de control care a primit un placebo.
Rezultatele principale ale studiului au fost prezentate pe 14 iulie 2026 la Conferința Internațională a Asociației Alzheimer, de către Jacobo Mintzer, MD, de la Medical University of South Carolina, și Brigid Reynolds, MSN, APRN, ANP-BC, de la Georgetown University.
Studiul, denumit trialul LiBBY (Beneficiile la sfârșitul vieții ale canabidiolului și tetrahidrocanabinolului), a inclus 120 de participanți cu boala Alzheimer sau alte tipuri de demență, eligibili pentru îngrijire paliativă și care experimentau agitație. Vizitele pentru studiul LiBBY au fost realizate în 10 centre medicale din întreaga țară, la domiciliile sau locurile de rezidență ale participanților. Aproape 90% dintre participanții care au primit tratamentul au arătat o îmbunătățire generală după 12 săptămâni.
Aceste rezultate ale trialului sunt extrem de impresionante și demonstrează un nivel de răspuns fără precedent în studiile clinice legate de demență. Rareori observăm ca aproape 90% dintre pacienți să răspundă pozitiv la o nouă medicație.
„Agitația afectează multe persoane cu demență în stadii avansate, provocând simptome precum neliniște, agresivitate și suferință emoțională, care pot avea un impact profund asupra pacienților și îngrijitorilor acestora”, a explicat Reynolds. „Opțiunile de tratament actuale sunt limitate și adesea au efecte secundare semnificative, subliniind necesitatea unor terapii mai sigure și mai eficiente.”
Medicamente precum morfina, Valium și Haldol au avut o eficiență limitată în tratamentul agitației asociate cu demența și pot cauza efecte secundare nedorite.
Studiul a fost conceput pentru a evalua eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea unei combinații de tetrahidrocanabinol (THC) purificat și canabidiol (CBD) administrate oral sub formă de suspensie ulei digestibil cu acțiune rapidă. Participanții au fost repartizați aleatoriu pentru a primi fie combinația activă, fie un placebo. Pentru a asigura rezultate imparțiale, nici participanții, nici îngrijitorii, nici clinicienii nu au știut cine a primit tratamentul activ. Vârsta medie a participanților a fost de 80 de ani.
Folosind un chestionar de evaluare a agitației cu 29 de factori, Cohen-Mansfield Agitation Inventory, cercetătorii au comparat participanții care au primit amestecul THC/CBD cu cei care au primit placebo la 2 săptămâni, rezultatul principal având în vedere natura rapidă a medicamentului, și apoi la 12 săptămâni.
Fiecare factor legat de agitație a fost evaluat pe o scară de 7 puncte, de la „niciodată” la „de mai multe ori pe oră” de către îngrijitori, care au fost, de asemenea, responsabili pentru administrarea medicamentelor. După 2 săptămâni, s-a observat o reducere de 6,27 puncte a scorurilor medii de agitație în grupul THC/CBD comparativ cu grupul placebo; la 12 săptămâni, a fost observată o reducere semnificativă și susținută a agitației.
O măsurare secundară cheie a fost evaluarea Clinica Global Impression of Change in Behavior. Această analiză a arătat că grupul THC/CBD a fost mult mai puțin agitat după 2 săptămâni (83,9% față de 30,5%) și după 12 săptămâni (87,2% față de 23,6%) comparativ cu grupul placebo. Ratele efectelor adverse, cum ar fi infecțiile și tulburările gastrointestinale, au fost comparabile între grupuri (46,7% față de 42,4%) și au fost evenimente așteptate în această populație de pacienți.
Laura, ale cărei mamă a participat la studiul LiBBY, a declarat că participarea la studiu i-a dat speranța că opțiunile de tratament noi ar putea îmbunătăți, într-o zi, calitatea vieții familiilor care se confruntă cu demența. Deși nu știa dacă mama ei a primit medicamentul studiat sau un placebo, a observat ceea ce a descris ca fiind schimbări semnificative în timpul vizitelor. „Părea mai fericită”, a spus Laura. „Am experimentat bucurie. Au mai existat momente de conexiune.”
Deși cercetătorii consideră că rezultatele acestui studiu sunt promițătoare, ei avertizează că tratamentul evaluat în cadrul studiului diferă semnificativ de produsele comerciale disponibile care conțin THC și CBD.
„Oamenii nu ar trebui să presupună că produsele disponibile în dispensare sau online sunt echivalente cu ceea ce a fost studiat în acest trial,” a spus Reynolds. „Medicația utilizată în această cercetare a fost atent formulată, fabricată și administrată sub supraveghere medicală strictă. Produsele THC și CBD disponibile fără prescripție medicală sau comercializate pot varia considerabil în ceea ce privește compoziția, calitatea și dozajul, făcându-le potențial ineficiente sau chiar dăunătoare.”
Acest trial a fost susținut de un grant de cooperare de la National Institutes of Health #R01AG068324-01 și de Asociația Alzheimer. Este realizat de Consorțiul pentru Studii Clinice Alzheimer, finanțat de NIH, și coordonat de Institutul de Cercetare Terapeutică Epstein Family Alzheimer de la Universitatea din California de Sud, Medical University of South Carolina și Georgetown University. ID-ul ClinicalTrials.gov este NCT05644262.
