Identificarea lacunelor metodologice în tratamentul bolilor cronice cauzate de infecții
Mii de americani dezvoltă simptome cronice persistente, cum ar fi oboseala, dificultăți cognitive („ceață cerebrală”) și alte probleme debilitante, în fiecare an, după infecții acute cauzate de boala Lyme, COVID-19 și alți patogeni. Eforturile de identificare a cauzelor și de producere a tratamentelor au eșuat. Totuși, 16 cercetători de frunte consideră că știu o parte din problemă: designul studiului.
Într-un articol publicat în revista Brain, cercetătorii de la Rutgers University, National Institutes of Health, Rockefeller University, New York Medical College, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Stony Brook University, Cold Spring Harbor Laboratory și alte instituții susțin că studiile despre bolile cronice asociate infecțiilor se confruntă cu probleme recurente, cum ar fi incapacitatea de a dovedi că participanții au patogenul relevant.
Un exemplu relevant se regăsește în cercetările privind boala Lyme. Aproximativ 20% dintre cei 476.000 de americani diagnosticați anual cu boala Lyme dezvoltă o formă cronică de deteriorare cognitivă, oboseală și durere, cunoscută sub numele de sindrom post-tratament al bolii Lyme. Deși cercetătorii au investit decenii în căutarea cauzelor și tratamentelor, multe dintre studiile lor au inclus persoane care aveau doar anticorpi pentru Lyme sau erupții cutanate în formă de țintă, fără a documenta prezența Borrelia burgdorferi, bacteria cauzatoare a bolii Lyme.
Din păcate, mușcăturile de căpușă Lone Star, reacțiile la medicamente și alte condiții pot produce erupții cutanate identice, iar testele serologice detectează doar expunerea anterioară, nu infecția activă. Aceasta conduce la situații în care studiile pot include persoane cu afecțiuni complet diferite.
„Cum pot studiile să producă concluzii concrete despre Lyme când nu știu dacă pacienții au avut cu adevărat boala Lyme sau o condiție care imită simptomele?” a întrebat Steven Schutzer.
Autorii au identificat, de asemenea, alte deficiențe metodologice în cercetările anterioare, referitoare la grupurile de control și manipularea probelor.
În ceea ce privește long COVID, care afectează aproximativ 9 milioane de americani, studiile se confruntă cu provocări similare, în special tendința de a grupa pacienții cu posibile mecanisme subiacente diferite într-o singură populație. Cercetarea în domeniul encefalomielitei mialgice/sindromului de oboseală cronică este și mai complexă, deoarece nu a fost identificat un patogen cauzal.
Cu toate acestea, progresele sunt posibile, chiar și fără cunoașterea infecției subiacente. Autorii subliniază că scleroza multiplă (SM) este un exemplu de studiu riguros care a dus la tratamente utile aprobate de FDA.
„Structura pe care o propunem este un pas important înainte, deoarece oferă linii directoare riguroase și bine gândite pentru fiecare aspect al desfășurării studiilor clinice în această populație de pacienți”, a declarat Avindra Nath.
„Pacienții cu afecțiuni postinfecțioase așteaptă prea mult timp răspunsuri”, a adăugat Jacqueline Becker. „Dacă dorim studii clinice care să conducă cu adevărat la tratamente, trebuie să ne asigurăm că fundamentalele sunt corecte: trebuie să confirmăm diagnosticele, să alegem grupurile de comparație potrivite și să tratăm populațiile de pacienți ca fiind distincte, în loc să le grupăm pe toate împreună. Pacienții merită această rigoare.”
