Medicamentele populare pentru diabet nu cresc riscul de afecțiuni oculare severe
Aproximativ 27% dintre adulții din SUA cu diabet utilizează agonisti ai receptorilor de peptide-1 asemănătoare glucagonului (GLP-1 RAs) pentru a reduce nivelul de zahăr din sânge și a susține pierderea în greutate.
Cercetările anterioare sugerează că utilizarea acestor medicamente poate reduce riscul de a dezvolta alte afecțiuni.
Un nou studiu retrospectiv, finanțat de guvernul federal și condus de Johns Hopkins Medicine, sugerează cu tărie că semaglutida și alți agonisti GLP-1 nu au modificat statistic riscul de a dezvolta degenerescență maculară neovasculară legată de vârstnicie (NVAMD) – o afecțiune rapid progresivă care poate duce la orbire, cauzată de creșterea anormală a vaselor de sânge în partea din spate a ochiului – la adulții cu diabet de tip 2 fără o istorie anterioară de utilizare a GLP-1.
Un raport revizuit de colegi, publicat pe 2 iunie în jurnalul Ophthalmology, a fost finanțat de Institutele Naționale de Sănătate.
Cindy Cai, cercetătoare principală, a declarat că studiul a fost conceput pentru a rezolva cercetările anterioare contradictorii privind legătura posibilă între agonștii GLP-1 și degenerescența maculară legată de vârstnicie.
„Înainte de studiul nostru, în literatură se raportase atât creșterea, cât și diminuarea riscului de a dezvolta AMD. Am dorit să clarificăm lipsa de consens prin munca noastră”, a spus Cai.
Analizând datele pacienților anonimizate colectate între decembrie 2017 și decembrie 2024 din 12 baze de date gestionate de rețeaua Observational Health Data Sciences and Informatics (OHDSI) – o colaborare internațională și interdisciplinară a cercetătorilor și bazelor de date de sănătate observaționale – cercetătorii au urmărit rezultatele sănătății adulților cu diabet de tip 2 care au fost prescriși semaglutidă (227.971), dulaglutidă (68.588), exenatidă (5.460), empagliflozin (252.356), sitagliptină (100.083) sau glipizidă (213.515) pentru prima dată.
Utilizatorii de prima dată au fost definiți ca acei indivizi care nu au avut agonisti GLP-1 înregistrați în istoricul lor medical timp de cel puțin 365 de zile și care au inițiat medicamentele ca tratament de al doilea rând pentru metformin.
„Am inclus alți agonisti GLP-1 în analiza noastră pentru a arăta că descoperirile noastre nu erau specifice unui singur medicament”, a afirmat Cai.
Persoanele care au dezvoltat AMD neovasculară au fost identificate pe baza codurilor medicale specifice prezente în profilurile lor din baze de date. Au fost utilizate două definiții elaborate de cercetători ale bolii pentru a asigura că nu au ratat niciun caz: 1) NVAMD condiție-procedură (NVAMD-CP) și 2) NVAMD condiție-doar (NVAMD-C).
Conform primei definiții, erau necesare coduri medicale pentru atât NVAMD, cât și tratamentul NVAMD pentru a avea această afecțiune. Conform celei de-a doua definiții, un pacient avea nevoie doar de un cod diagnostic NVAMD pentru a se califica.
Folosind ambele definiții NVAMD, echipa lui Cai a efectuat două seturi de analize pentru a calcula ratele de apariție a degenerescenței maculare neovasculare legate de vârstnicie pentru semaglutidă și celelalte medicamente: o analiză a cohortelor comparatoare active și o analiză a seriilor de cazuri autocontruite.
În analiza cohortelor comparatoare active, cercetătorii au comparat riscul de apariție a degenerescenței maculare neovasculare legate de vârstnicie între pacienți statistic similari care utilizau fiecare medicament, pentru a vedea dacă persoanele aveau o probabilitate mai mare sau mai mică de a dezvolta NVAMD.
Ei au constatat că riscul de a dezvolta degenerescență maculară neovasculară în timp ce utilizau semaglutidă era comparabil cu cel al altor GLP-1 și tratamente non-GLP-1.
În analiza seriilor de cazuri autocontruite, cercetătorii au studiat doar pacienții care au dezvoltat degenerescență maculară neovasculară. Echipa lui Cai a determinat că raportul de risc de incidență – probabilitatea de a dezvolta NVAMD în timp ce utilizau un tratament comparativ cu probabilitatea de a dezvolta boala fără medicament – pentru semaglutidă a fost de 1,02 conform definiției NVAMD-CP și 0,92 conform definiției NVAMD-C. Un raport de risc de 1 sugerează că nu există nicio diferență între cele două grupuri.
În general, în ambele analize, riscul de a dezvolta degenerescență maculară neovasculară în timp ce utilizau semaglutidă sau celelalte medicamente studiate pentru diabet de tip 2 nu a diferit suficient pentru a fi considerat mai mare sau mai mic decât șansa aleatorie, au concluzionat cercetătorii.
În timp ce studiul clarifică unele constatări contradictorii privind riscul NVAMD la adulții care iau GLP-1 pentru diabet de tip 2, Cai avertizează că descoperirile grupului său nu ar trebui aplicate și altor categorii, cum ar fi persoanele care iau medicamente GLP-1 în principal pentru pierderea în greutate, iar cercetări suplimentare ar trebui efectuate în rândul persoanelor fără diabet de tip 2.
„Studiul nostru a analizat doar pacienții cu diabet de tip 2 care au fost prescriși semaglutidă și alți agonisti GLP-1”, a spus ea. „Dar nu este necesar un diagnostic de diabet de tip 2 pentru a lua aceste medicamente, așa că nu putem spune dacă descoperirile noastre sunt valabile dincolo de acest grup de pacienți.”
