Pheno Therapeutics a primit aprobarea FDA pentru PTD802, un candidat terapeutic în scleroza multiplă
Pheno Therapeutics Limited, o companie de biotehnologie aflată în stadiul clinic, specializată în descoperirea și dezvoltarea de medicamente pe bază de molecule mici pentru tratarea bolilor neurologice, a anunțat astăzi că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat cererea de Medicament Nou Investigational (IND) pentru PTD802, principalul său candidat terapeutic.
Aprobarea permite Pheno să demareze un studiu clinic de fază I pe oameni în SUA. Această veste urmează autorizației pentru studiul clinic (CTA) obținute de companie de la MHRA din Marea Britanie în ianuarie 2025. Studiul inițial va evalua siguranța și tolerabilitatea PTD802 la voluntari sănătoși.
PTD802 este un nou medicament pe bază de molecule mici, conceput pentru a promova remielinizarea, având ca obiectiv inițial scleroza multiplă (SM), o boală neurologică cu un necesar medical neîmplinit semnificativ.
Dezvoltat sub o licență mondială exclusivă de la UCB, PTD802 este un antagonist selectiv al receptorului GPR17 (receptor cuplată la proteine G 17) și este primul program GPR17 care primește aprobarea IND, oferind o nouă clasă de terapii neuroprotective. Această dezvoltare susține, de asemenea, poziția de proprietate intelectuală a Pheno Therapeutics în SUA.
În cazul SM, sistemul imunitar atacă și degradează tecile de mielină care izolează și hrănesc axonii și fibrele nervoase din sistemul nervos central, provocând demielinizare multifocală, leziuni axonale și neurodegenerare. Boala este adesea asociată cu o gamă variată de simptome neurologice, care, în ciuda capacității medicamentelor existente de a controla componenta inflamatorie, pot evolua către un handicap fizic și cognitiv total.
Aprobarea IND de către FDA reprezintă un moment important pentru programul nostru PTD802 și un pas înainte către obiectivul nostru final de a oferi un tratament eficient pentru bolile neurologice asociate cu demielinizarea. Fiind prima companie care a obținut aprobarea pentru a începe studii clinice pentru un antagonist selectiv GPR17, suntem mândri să conducem această direcție și credem că această abordare are potențialul de a aduce beneficii reale pacienților, în SM și nu numai.
