Selecția pacienților pe baza tiparelor și corelația cu rezultatele clinice favorabile
Un nou articol publicat în Acta Pharmaceutica Sinica B examinează legătura dintre utilizarea tiparelor medicinii tradiționale chineze pentru selectarea participanților și rezultatele clinice semnificative din punct de vedere statistic din studiile clinice randomizate controlate cu placebo, care au evaluat formulele de ierburi chinezești.
Medicina tradițională chineză (MTC) grupează pacienții cu aceeași afecțiune în funcție de simptomele și semnele acestora, pentru a ghida selecția tratamentului. Rămâne neclar dacă utilizarea acestor tipare în criteriile de eligibilitate pentru studii este asociată cu rezultatele raportate. Autorii articolului au analizat 378 de studii clinice randomizate controlate cu placebo, care au evaluat formulele de ierburi chinezești, identificate prin intermediul a opt baze de date și publicate între 1 ianuarie 2020 și 21 octombrie 2025. Studiile au inclus 92.691 de participanți în analizele privind rezultatele primare. Dintre aceste studii, 197 (52,1%) au folosit tiparele MTC ca criteriu de includere. Rezultatele primare semnificative din punct de vedere statistic au fost raportate în 94,9% din studiile care au utilizat tipare, comparativ cu 75,7% din cele care nu au făcut acest lucru.
După ajustarea pentru patru caracteristici prestabilite ale studiului, includerea pe baza tiparelor a fost asociată cu o probabilitate cu 14% mai mare de a raporta rezultate primare semnificative din punct de vedere statistic (raportul de risc ajustat 1,14; interval de încredere 95% 1,06-1,23; P = 0,001). Această asociere a fost în general consistentă în cadrul subgrupurilor prestabilite și al analizelor de sensibilitate. Cu toate acestea, doar 52 de studii (13,8%) au fost evaluate ca având un risc scăzut de părtinire, iar puține studii publicate bazate pe tipare au raportat rezultate primare nesemnificative din punct de vedere statistic. Părtinirea de publicare, raportarea selectivă a rezultatelor, confuzia reziduală și diferențele în practicile de cercetare și raportare ar putea influența rezultatele. Această asociere la nivel de studiu nu stabilește că selecția bazată pe tipare îmbunătățește eficacitatea tratamentului. Cercetarea susține evaluarea ulterioară în studii înregistrate prospectiv, metodologic riguroase, cu o evaluare standardizată a tiparelor și raportare transparentă.
