Un medicament oral îmbunătățește recuperarea plaquetelor în chimioterapia pacienților cu cancer gastrointestinal
Un medicament oral deja aprobat pentru trombocitopenie în rândul pacienților cu boli hepatice a demonstrat o îmbunătățire semnificativă a recuperării plaquetelor și a ajutat pacienții cu cancer gastrointestinal să mențină numărul necesar de plaquete pentru a continua chimioterapia conform programului, conform rezultatelor unui studiu clinic de fază 2 condus de cercetători de la Sylvester Comprehensive Cancer Center, parte a Universității din Miami Miller School of Medicine, și Mass General Hospital.
Studiul a relevat că 65% dintre pacienții care au primit avatrombopag au îndeplinit obiectivele principale de tratament, comparativ cu 17% dintre cei care au primit tratament cu placebo.
Aceste rezultate sugerează un posibil nou tratament pentru un efect secundar comun al chimioterapiei: trombocitopenia indusă de chimioterapie (CIT), adică numărul scăzut de plaquete sanguine. Plaqueletele sunt un tip de celule sanguine care ajută la formarea cheagurilor după leziuni; pacienții cu plaquete scăzute prezintă un risc de sângerare excesivă, potențial letală, chiar și în urma unor leziuni minore.
Medicamentul oral avatrombopag, un agonist al receptorului trombopoietinei, este aprobat de FDA pentru tratarea trombocitopeniei în rândul pacienților cu boli hepatice, însă eficacitatea sa pentru CIT a rămas neclară până acum.
Gerald A. Soff a condus studiul clinic de fază 2 al avatrombopag având ca scop tratarea a 40 de pacienți cu cancer gastrointestinal care experimentau CIT persistent. Medicamentul a fost atât de eficient încât Soff și colegii săi au putut opri studiul la analiza intermediară a 23 de pacienți. Soff va prezenta rezultatele într-o sesiune de postere la întâlnirea anuală a American Society of Clinical Oncology (ASCO) din 2026.
Studiul a inclus pacienți cu cancer gastrointestinal care aveau CIT persistent, cei care erau puțin probabil să își revină din numărul scăzut de plaquete în perioada dintre ciclurile de chimioterapie. Majoritatea pacienților vor avea o scădere a numărului de plaquete după chimioterapie, însă mulți dintre ei își vor reveni fără a necesita tratament sau amânarea următorului ciclu. Pacienții care au CIT persistent nu pot primi următoarea doză de chimioterapie conform programului; aceasta trebuie fie amânată, fie redusă ca cantitate. Pacienții care au parte de amânări sau reduceri ale tratamentului chimioterapic au rezultate mai slabe comparativ cu cei care primesc tratamentul conform planului inițial.
„Aceștia sunt pacienții, pe baza experienței noastre, care au cea mai mare nevoie și care vor beneficia cel mai mult de utilizarea unui agonist al receptorului trombopoietinei”, a spus Soff.
Până în prezent, niciun agonist al receptorului trombopoietinei nu a fost aprobat pentru CIT, însă mai multe au arătat promisiune în studiile clinice. De asemenea, Soff a condus recent un studiu clinic de fază 3 al unui alt agonist al receptorului trombopoietinei, romiplostim, pentru pacienții cu cancer gastrointestinal și CIT persistent. Romiplostim s-a dovedit, de asemenea, foarte eficient în tratarea CIT, însă trebuie administrat prin injecție. Avatrombopag, ca medicament oral, are avantajul că pacienții nu trebuie să călătorească la un centru de infuzie pentru a-l primi, a declarat Soff. Pentru cei care trebuie să parcurgă distanțe mari pentru chimioterapie, reducerea vizitelor la clinică poate fi un mare avantaj.
„Îți poți imagina că cineva se confruntă cu cancer metastatic și nu se simte bine, iar încercând să-ți menții o viață normală, având de mers în fiecare săptămână pentru o injecție, nu este ideal”, a adăugat Soff. „Dacă există o opțiune orală bună, aceasta ar fi foarte atrăgătoare pentru mulți oameni.”
În studiul clinic al avatrombopag, Soff și colegii săi au căutat două efecte pozitive ale medicamentului studiat:
- Pacienții trebuiau să recupereze numărul scăzut de plaquete în termen de două săptămâni și
- Numărul de plaquete trebuia să rămână ridicat până la următorul ciclu de chimioterapie.
Dintre cei 23 de pacienți care au primit avatrombopag, 65% au îndeplinit ambele criterii, comparativ cu doar 17% dintre cei care au primit tratament cu placebo. „Este o diferență foarte semnificativă”, a spus Soff. Mulți dintre pacienții din studiu continuă să primească medicamentul pe termen lung, iar el și colegii săi îi urmăresc acum pentru a înțelege dacă medicamentul are un beneficiu pe termen lung continuu.
Ei doresc, de asemenea, să studieze dacă avatrombopag ar putea beneficia pacienții cu alte tipuri de tumori. „Nu există motiv să credem că nu ar funcționa”, a spus Soff. Ei s-au concentrat pe cancerul gastrointestinal pentru a minimiza diferențele de tratament între pacienți, însă pacienții cu multe alte tipuri de cancer se confruntă, de asemenea, cu CIT și întârzieri în tratament.
„Există dovezi clare că reducerea dozelor sau întârzierile au un impact asupra rezultatelor cancerului, iar CIT este un motiv comun pentru care dozele ar fi întârzieri sau reduse”, a spus Soff. „Obiectivul nostru aici este de a evita compromiterea tratamentului împotriva cancerului.”