O nouă terapie cu angajatori T-cell arată eficiență în tratamentul tumorilor solide avansate
O echipă de cercetători de la Centrul Național pentru Bolile Tumorale (NCT/UCC) din Dresda, la Spitalul Universitar Carl Gustav Carus și la Facultatea de Medicină Carl Gustav Carus din cadrul Universității Tehnice din Dresda, va prezenta pentru prima dată, pe 31 mai 2026, rezultatele clinice ale unei noi imunoterapii pentru tratamentul tumorilor avansate.
Rezultatele arată o tolerabilitate generală bună și semne clare de eficacitate ale acestei imunoterapii inovatoare. Studiul este publicat în prestigioasa revistă științifică „Nature Medicine”.
În cadrul unui studiu clinic, Unitatea de Studii Clinice Precoce (ECTU) de la NCT/UCC din Dresda a testat pentru prima dată imunoterapia IMA401 la pacienți cu tumori solide avansate. IMA401 este un angajator bispecific al celulelor T (TCER) care leagă în mod specific celulele canceroase de celulele T, activând astfel direct sistemul imunitar pentru a lupta împotriva tumorii. Molecula se leagă simultan de două ținte: o proteină produsă în celulele tumorale cunoscută sub numele de antigen tumoral MAGEA4/8 și o moleculă de pe suprafața celulelor imune ale organismului (CD3).
Aceste celule imune, cunoscute sub numele de limfocite T, sunt astfel direcționate specific către locațiile tumorale și activate pentru a distruge celulele canceroase.
În studiul prezentat, 61 de pacienți cu tumori avansate care nu au mai răspuns la tratamentele standard au primit IMA401 prin infuzie, uneori în combinație cu medicamentul imunoterapeutic aprobat Pembrolizumab. „Obiectivele noastre principale au fost să demonstrăm siguranța IMA401 și să determinăm doza optimă pentru dezvoltarea ulterioară”, a explicat coordonatorul studiului, Martin Wermke.
În general, tratamentul a fost bine tolerat: cele mai frecvente efecte secundare legate de tratament au fost cauzate de activarea intenționată a sistemului imunitar. Sindromul de eliberare a citokinelor a apărut la 38% dintre pacienți, manifestându-se în principal prin febră (severitate grad 1 până la 2). De asemenea, au fost observate modificări temporare ale numărului de sânge, inclusiv limfopenie în 33% din cazuri și neutropenie reversibilă în 31%.
Studiul a demonstrat un răspuns la tratament în mai multe tipuri de tumori, inclusiv cancer pulmonar, melanom și tumori neuroendocrine. Totuși, cea mai mare grupă de pacienți a fost formată din persoane cu cancere ale capului și gâtului. În acest grup, s-a observat o reducere semnificativă a tumorii în patru din cei 14 pacienți tratați în cadrul intervalului de dozare optimă. La trei dintre acești patru indivizi, răspunsul era în continuare activ la momentul analizei. Durata medie a răspunsului – adică perioada în care tratamentul a rămas eficient – a fost de 8,8 luni.
„Rezultatele studiului reprezintă un avans semnificativ pentru pacienții noștri, pentru care în această situație opțiunile de chimioterapie sunt extrem de limitate”, a rezumat Martin Wermke. Este deosebit de interesant că IMA401 permite utilizarea markerelor tumorale pentru imunoterapie care nu se află pe suprafața celulei tumorale, ci în interiorul acesteia. Datorită tolerabilității sale bune, există posibilitatea combinării IMA401 cu alte imunoterapii. Vom testa în curând IMA401 în combinație cu un alt TCER care vizează un alt marker tumoral în cancerul pulmonar. Sperăm că acest lucru va duce la o eficiență și mai mare.”
Unitatea de Studii Clinice Precoce (ECTU) de la NCT/UCC din Dresda se specializează în desfășurarea studiilor clinice în fază incipientă. „Considerăm ECTU ca o modalitate de a oferi pacienților din regiune acces timpuriu la terapii noi împotriva cancerului, cât mai în siguranță posibil. Studiul recent publicat pe IMA401 este un exemplu proeminent al eficacității acestei abordări”, a afirmat Martin Bornhäuser.
„Vom continua să susținem munca remarcabilă a ECTU și să extindem constant acest domeniu pentru a consolida și mai mult poziția noastră de lider în dezvoltarea noilor terapii împotriva cancerului”, a adăugat Uwe Platzbecker.
„Prezentarea rezultatelor studiului la Conferința Anuală ASCO și publicarea simultană în „Nature Medicine” subliniază din nou importanța internațională a cercetării asupra cancerului din Dresda”, a mai spus Esther Troost.
Rezultatele complete ale studiului vor fi prezentate pe 31 mai 2026, la întâlnirea anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO) și publicate simultan în „Nature Medicine”.
„Un studiu clinic de fază Ia/Ib pentru evaluarea siguranței, tolerabilității și activității anti-tumorale inițiale a IMA401, o moleculă de tip angajator bispecific pentru celulele T (TCER®), ca monoterapie sau în combinație cu un inhibitor de checkpoint la pacienți cu tumori solide recurente și/sau refractare.”
