Datele Medicaid arată că buprenorfina este sigură pentru dezvoltarea pe termen lung a copiilor
Cercetările arată că copiii născuți din mame care au utilizat buprenorfină pentru dependența de opioide în timpul sarcinii nu prezintă un risc mai mare de tulburări neurodezvoltamentale, cum ar fi ADHD și autism, comparativ cu copiii ale căror mame au luat metadonă.
Un studiu amplu din Statele Unite, publicat astăzi de The BMJ, susține că aceste descoperiri „sprijină în continuare buprenorfina ca opțiune de tratament sigură pentru tulburarea de consum de opioide în timpul sarcinii”.
Atât buprenorfina, cât și metadona sunt recomandate pentru tratamentul tulburării de consum de opioide în timpul sarcinii. Studiile anterioare au arătat că buprenorfina este asociată cu un risc mai scăzut de complicații grave pentru nou-născuți comparativ cu metadona, însă dovezile privind siguranța pe termen lung erau insuficiente.
Pentru a aborda această lacună, cercetătorii au folosit datele asigurărilor de sănătate Medicaid pentru peste 2,5 milioane de nașteri vii din perioada 2000-2018, comparând riscul de tulburări neurodezvoltamentale în rândul a 12.635 de copii expuși buprenorfinei cu 5.390 de copii expuși metadonei înainte de naștere.
Copiii au fost urmăriți până la vârsta de 8 ani pentru condiții precum autism, ADHD, tulburări de vorbire sau limbaj, tulburări comportamentale și dizabilitate intelectuală.
Cercetătorii au luat în considerare o serie de factori potențial influențatori, inclusiv vârsta mamei, etnia, consumul de tutun și alcool, durerea cronică, condițiile de sănătate mintală și utilizarea altor medicamente și servicii medicale.
După ajustarea pentru acești variabili, copiii cu expunere prenatală la buprenorfină au avut un risc cu 19% mai mic de a dezvolta orice tulburare neurodezvoltamentală până la vârsta de 8 ani comparativ cu cei expuși metadonei.
De asemenea, expunerea prenatală la buprenorfină a fost asociată cu un risc mai scăzut de tulburări neurodezvoltamentale specifice comparativ cu metadona, inclusiv ADHD (risc mai mic cu 11%), tulburări de vorbire sau limbaj (risc mai mic cu 16%) și autism (risc mai mic cu 26%).
Pentru femeile care utilizau deja buprenorfină sau metadonă înainte de sarcină, expunerea prenatală la buprenorfină a fost legată de un risc cu 38% mai mic de orice tulburare neurodezvoltamentală comparativ cu expunerea la metadonă.
Totuși, această asociere nu a fost observată în rândul femeilor care au început tratamentul în timpul sarcinii, un rezultat pe care autorii îl consideră necesar de studiat în continuare.
Analizele suplimentare menționate pentru a lua în considerare posibilele prejudecăți sugerează că expunerea prenatală la buprenorfină nu crește riscul de rezultate neurodezvoltamentale adverse pe termen lung comparativ cu metadona.
Fiind un studiu observațional, nu pot fi trase concluzii ferme despre cauză și efect, iar cercetătorii recunosc unele limitări. Totuși, ei afirmă că utilizarea unei baze de date mari reprezentative de asigurări de sănătate și analizele extinse de sensibilitate pentru a examina diferite surse de prejudecăți sugerează că rezultatele sunt solide.
În concluzie, cercetătorii afirmă: „Rezultatele acestui studiu sugerează că nu există un risc crescut de rezultate neurodezvoltamentale adverse pe termen lung în rândul copiilor cu expunere prenatală la buprenorfină față de metadonă, sprijinind astfel buprenorfina ca o opțiune de tratament sigură pentru tulburarea de consum de opioide în timpul sarcinii”.
Aceste descoperiri oferă o asigurare și ar trebui să crească încrederea în buprenorfină ca opțiune în timpul sarcinii, afirmă cercetătorii australieni într-un editorial asociat.
Cu toate acestea, ei subliniază importanța metadonei pentru cei cu o toleranță mai mare la opioide sau nevoi mai complexe și necesitatea de a aborda stigma, serviciile fragmentate și inechitățile structurale care împiedică îngrijirea persoanelor cu tulburări de consum de opioide.
De asemenea, este nevoie de cercetări suplimentare privind alte rezultate și noi formulări, cum ar fi buprenorfina injectabilă cu acțiune prelungită (în prezent nesudiate în timpul sarcinii) și pentru a asigura că recomandările clinice rămân bazate pe dovezi și răspund opțiunilor evolutive de medicamente pentru tulburarea de consum de opioide.
